Injeção intratimpânica para doença autoimune da orelha interna (AIED)

Critério de inclusão:

• Diagnóstico de doença autoimune da orelha interna (AIED) pelo investigador principal
• Perda auditiva neurossensorial bilateral idiopática
• Histórico ou audiogramas mostrando rápida progressão da perda auditiva
• Perda bilateral de pelo menos 30 dB em uma ou mais frequências (0,25 - 6 kHz)
• Audição responsiva com altas doses de esteroides orais e dependente de esteroides, conforme determinado pela história e pelo investigador principal. O sujeito pode estar tomando esteróide oral, no nível de manutenção, se inscrito no primeiro braço e, se inscrito no segundo braço, começará a diminuir após a primeira injeção.
• Fornecido consentimento informado por escrito para participação no estudo clínico

Critério de exclusão:

• RM positiva para schwannoma vestibular
• FTA positivo (sífilis)
• Doença significativa do ouvido médio (por exemplo, otite média)
• Exame de sangue positivo para doença de Lyme
• teste de tuberculose positivo
• Tratamento concomitante ou passado ou uso de medicamentos e/ou substâncias conhecidas por causar ototoxicidade (por exemplo, aminoglicosídeos [por exemplo, gentamicina], cisplatina, diuréticos de alça, Yorgason et al., 2006)
• Reação adversa conhecida a golimumabe, adalimumabe, etanercepte, infliximabe, rituximabe, ustequinumabe ou outros imunomoduladores biológicos
• Vacina intranasal viral concomitante (nos últimos 3 meses antes da inscrição) (gripe)
• Teste positivo para HIV
• Teste positivo para hepatite B e C
• Presença de uma doença desmielinizante, como esclerose múltipla
• Apenas mulheres com potencial para engravidar: Teste de gravidez sérico positivo antes da única/primeira injeção
• infecções ativas