Inyección intratimpánica para la enfermedad autoinmune del oído interno (AIED)

Criterios de inclusión:

• Diagnóstico de enfermedad autoinmune del oído interno (AIED) por el investigador principal
• Hipoacusia neurosensorial bilateral idiopática
• Antecedentes o audiogramas que muestren una progresión rápida de la pérdida auditiva
• Pérdida bilateral de al menos 30 dB en una o más frecuencias (0,25 - 6 kHz)
• Respuesta auditiva con dosis altas de esteroides orales y dependiente de esteroides, según lo determinado por la historia y el investigador principal. El sujeto puede estar tomando esteroides orales, en el nivel de mantenimiento, si está inscrito en el primer brazo y, si está inscrito en el segundo brazo, comenzará a disminuir después de la primera inyección.
• Proporcionó consentimiento informado por escrito para participar en el estudio clínico.

Criterio de exclusión:

• Resonancia magnética positiva para schwannoma vestibular
• FTA positivo (sífilis)
• Enfermedad importante del oído medio (p. ej., otitis media)
• Prueba de sangre positiva para la enfermedad de Lyme
• prueba de tuberculosis positiva
• Tratamiento previo o simultáneo o uso de medicamentos y/o sustancias que se sabe que causan ototoxicidad (por ejemplo, aminoglucósidos [p. ej., gentamicina], cisplatino, diuréticos de asa, Yorgason et al., 2006)
• Reacción adversa conocida a golimumab, adalimumab, etanercept, infliximab, rituximab, ustekinumab u otros inmunomoduladores biológicos
• Concurrente (dentro de los últimos 3 meses antes de la inscripción) vacuna intranasal viral viva (gripe)
• Prueba positiva para el VIH
• Prueba positiva para Hepatitis B y C
• Presencia de una enfermedad desmielinizante, como la esclerosis múltiple
• Solo mujeres en edad fértil: Prueba de embarazo en suero positiva antes de la única/primera inyección
• Infecciones activas