Um estudo aberto, qualitativo, prospectivo e multicêntrico de um novo sistema de irrigação transanal em pacientes com lesão da medula espinhal.

Critério de inclusão:

1. Fornecimento de consentimento informado.
2. Homem ou mulher com idade igual ou superior a 18 anos.

3. Paciente com lesão medular crônica previamente confirmada:

   1. Traumático; em qualquer nível e integridade da lesão e classificação de grau ASIA, ou
   2. Não traumático; devido a infecção, inflamação (ou seja, mielite transversa ou mielite isquêmica), suprimento sanguíneo comprometido, estado pós-isquêmico, etc.
4. Pelo menos 3 meses após a lesão da medula espinhal no momento do consentimento.
5. Escore NBD ≥10, confirmado na linha de base.
6. Somente tratamento com IATF - paciente virgem (sem uso prévio de nenhum sistema de irrigação transanal específico, por ex. Peristeen®).
7. NBD confirmado como refratário à terapia conservadora e considerado elegível para irrigação transanal de acordo com a via de tratamento padronizada 18.
8. Capaz de lidar com smartphone/tablet.

Critério de exclusão:

1. Qualquer diagnóstico confirmado ou suspeito de estenose anal ou retal, doença inflamatória intestinal ativa, diverticulite aguda, diverticulose grave, câncer colorretal, colite isquêmica, história de disreflexia autonômica com risco de vida, distúrbios hemorrágicos, condições perianais não especificadas.
2. Impactação retal não tratada.
3. Qualquer radioterapia na pelve.
4. Qualquer tratamento atual com anticoagulantes (não incluindo aspirina ou clopidogrel).
5. Qualquer tratamento atual com medicação esteróide sistêmica de longo prazo (não incluindo agentes inalatórios e/ou tratamento tópico local).
6. Uso atual de procinéticos.
7. Qualquer cirurgia retal ou colônica prévia (não incluindo procedimentos anais há mais de 3 meses, por ex. excisão de hemorróidas).
8. Polipectomia endoscópica anal, retal e/ou colônica nas últimas 4 semanas.
9. Gravidez evidente ou planejada.
10. ITU sintomática contínua, conforme julgado pelo investigador.
11. Doença psiquiátrica diagnosticada, considerada instável pelo investigador.
12. Diagnosticado com EM.
13. Envolvimento no planejamento e condução do estudo (aplica-se tanto à equipe do WHC quanto à equipe do local do estudo).
14. Inscrição prévia no presente estudo.
15. Participação simultânea em outro estudo clínico que possa interferir no presente estudo.