Ranibizumabe para Degeneração Macular Relacionada à Idade Recalcitrante em Olhos Anteriormente Mudados de Bevacizumabe e/ou Ranibizumabe para Aflibercept. (RESCUE)

Critério de inclusão:

• Capacidade de fornecer consentimento informado por escrito e cumprir as avaliações do estudo durante toda a duração do estudo
• Idade maior ou igual a 50 anos
• ETDRS VA melhor corrigido entre 20/25 a 20/320
• Área total de hemorragia sub-retiniana e/ou fibrose compreendendo menos de 50% da lesão
• Qualquer tipo de lesão neovascular de ARMD tendo recebido anteriormente pelo menos 3 doses de 1,25 mg de bevacizumab e/ou ranibizumab (mínimo de 3 injeções mensais) seguidas de 3 doses mensais de aflibercept 2,0 mg (com a última injeção dentro de 8 semanas) com evidência de ARMD recalcitrante , definido por pelo menos um dos seguintes: fluido sub-retiniano persistente com ou sem edema cístico intra-retiniano na SD-OCT e/ou vazamento na angiografia com fluoresceína

Critério de exclusão:

• Gravidez (teste de gravidez positivo) ou lactação ou mulheres na pré-menopausa que não usam métodos contraceptivos adequados. Os seguintes são considerados meios eficazes de contracepção: esterilização cirúrgica ou uso de contraceptivos orais, contracepção de barreira com preservativo ou diafragma em conjunto com gel espermicida, DIU ou implante ou adesivo de hormônio contraceptivo
• Qualquer outra condição que o investigador acredite que representaria um risco significativo para o sujeito se a terapia experimental fosse iniciada
• Participação em outra investigação ou ensaio médico simultâneo
• Histórico de cirurgia de vitrectomia prévia
• Tratamento prévio com terapia fotodinâmica, radiação ou qualquer outro medicamento intravítreo, como dexametasona ou triancinolona
• Hemorragia sub-retiniana envolvendo a fóvea central > 1 área de disco, atrofia subfoveal
• CNVM secundária a causas diferentes de ARMD
• Ruptura prévia do epitélio pigmentar da retina