Administração Intrapleural de Bevacizumab Versus Endostar para Efusões Pleurais em NSCLC

Critério de inclusão:

Paciente que foi confirmado estágio IV NSCLC com derrame pleural maligno confirmado por citologia.

Homens ou mulheres com idade ≥18 anos, < 75 anos. Status de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-3. Expectativa de vida ≥12 semanas. Capacidade de manter um cateter de drenagem. Administração intrapleural prévia de drogas quimioterápicas (preferencialmente bleomicina) Homens e mulheres devem ser contraceptivos durante o período do ensaio até 8 semanas após a última administração da droga.

São necessárias funções adequadas da medula óssea, renal e hepática. Capaz de cumprir o protocolo exigido e procedimentos de acompanhamento, e capaz de receber medicamentos orais.

O consentimento informado aprovado pelo conselho de revisão institucional será obtido para cada paciente antes do início de qualquer procedimento ou tratamento específico do estudo.

Critério de exclusão:

Qualquer doença sistêmica instável (incluindo infecção ativa, hipertensão não controlada, angina instável, insuficiência cardíaca congestiva, infarto do miocárdio no ano anterior, arritmia cardíaca grave que requer medicação, doença hepática, renal ou metabólica).

Cavidade torácica ativa ou sangramento sistêmico. Procedimento cirúrgico importante, biópsia aberta ou lesão traumática significativa nos 28 dias anteriores ao dia 0.

As mulheres não devem estar grávidas ou amamentando. Sensibilidade conhecida ao Bevacizumab ou Endostar. Os pacientes não devem estar sob anticoagulação terapêutica com varfarina, heparina ou heparina de baixo peso molecular.

Função hematológica adequada: Contagem absoluta de neutrófilos (ANC) ≥1,5 x 109/L e Contagem de plaquetas ≥100 x 109/L.

Função renal adequada: Creatinina sérica ≤ 1,5 x LSN, ou ≥ 50 ml/min. Função hepática adequada: Bilirrubina total £ 1,5 x limite superior do normal (LSN) e Alanina Aminotransferase (ALT) e Aspartato Aminotransferase (AST) < 2,5 x LSN na ausência de metástases hepáticas ou < 5 x LSN em caso de metástases hepáticas.

Paciente avaliado pelo investigador como incapaz ou indisposto a cumprir as exigências do protocolo.