Intrapleural administrering av Bevacizumab versus Endostar for pleuraeffusjoner ved NSCLC

Inklusjonskriterier:

Pasient som ble bekreftet stadium IV NSCLC med ondartet pleural effusjon bekreftet av cytologi.

Menn eller kvinner i alderen ≥18 år, < 75 år. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ytelsesstatus 0-3. Forventet levealder ≥12 uker. Evne til å vedlikeholde et dreneringskateter. Tidligere intrapleural administrering av kjemoterapeutika (foretrukket bleomycin) Menn og kvinner bør være prevensjonsmidler i løpet av forsøksperioden inntil 8 uker etter siste administrering av legemidlet.

Tilstrekkelig benmarg-, nyre- og leverfunksjon er nødvendig. Kunne overholde den nødvendige protokollen og oppfølgingsprosedyrer, og i stand til å motta orale medisiner.

Institusjonell vurderingsstyre-godkjent informert samtykke vil bli innhentet for hver pasient før oppstart av en prøvespesifikk prosedyre eller behandling.

Ekskluderingskriterier:

Enhver ustabil systemisk sykdom (inkludert aktiv infeksjon, ukontrollert hypertensjon, ustabil angina, kongestiv hjertesvikt, hjerteinfarkt i løpet av det foregående året, alvorlig hjertearytmi som krever medisinering, lever-, nyre- eller metabolsk sykdom).

Aktivt brysthule eller systemisk blødning. Større kirurgisk prosedyre, åpen biopsi eller betydelig traumatisk skade innen 28 dager før dag 0.

Kvinnelige forsøkspersoner bør ikke være gravide eller ammende. Kjent følsomhet overfor Bevacizumab eller Endostar. Pasienter må ikke gå på terapeutisk antikoagulasjon med warfarin, heparin eller lavmolekylært heparin.

Tilstrekkelig hematologisk funksjon: Absolutt nøytrofiltall (ANC) ≥1,5 x 109/L, og blodplateantall ≥100 x 109/L.

Tilstrekkelig nyrefunksjon: Serumkreatinin ≤ 1,5 x ULN, eller ≥ 50 ml/min. Tilstrekkelig leverfunksjon: Total bilirubin £ 1,5 x øvre normalgrense (ULN) og Alanine Aminotransferase (ALT) og Aspartate Aminotransferase (AST) < 2,5 x ULN i fravær av levermetastaser, eller < 5 x ULN ved levermetastaser.

Pasienten vurderes av etterforskeren til å være ute av stand til eller uvillig til å overholde kravene i protokollen.