Avaliar a farmacocinética do LFF269 em voluntários saudáveis ​​e pacientes com hipertensão

Critério de inclusão:

Parte 1

- Homens e mulheres saudáveis, sem potencial para engravidar, de 18 a 80 anos de idade, inclusive, e com boa saúde, conforme determinado pelo histórico médico, exame físico, sinais vitais, eletrocardiograma e exames laboratoriais na triagem.

Parte 2

• Homens e mulheres hipertensos sem potencial para engravidar, de 18 a 80 anos de idade inclusive.
• Pacientes com hipertensão essencial não complicada leve a moderada

Critério de exclusão:

Parte 1

• História de hipersensibilidade ou alergia a qualquer um dos medicamentos do estudo ou a medicamentos de classes químicas semelhantes.
• Uma história de anormalidades eletrocardiográficas clinicamente significativas.
• História conhecida ou arritmias clinicamente significativas atuais.
• História de hipertensão, doença adrenal ou endócrina.
• Mulheres grávidas ou lactantes (lactantes), onde a gravidez é definida como o estado de uma mulher após a concepção e até o término da gestação, confirmada por um teste laboratorial de hCG positivo.
• Mulheres com potencial para engravidar, definidas como todas as mulheres fisiologicamente capazes de engravidar.
• Fumantes (uso de produtos derivados do tabaco nos últimos 3 meses).
• Histórico de doenças imunodeficientes, incluindo resultado positivo para HIV (ELISA e Western blot).
• Um resultado positivo de antígeno de superfície de hepatite B ou teste de hepatite C.

Parte 2

• Mulheres grávidas ou amamentando (lactantes).
• Mulheres com potencial para engravidar.
• História conhecida ou evidência de uma forma secundária de hipertensão
• Diabetes melito tipo 1 ou tipo 2.
• Histórico de doenças cardíacas
• Um resultado positivo do teste de antígeno de superfície da Hepatite B (HBsAg) ou Hepatite C.
• Histórico de doenças imunodeficientes, incluindo resultado positivo para HIV (ELISA e Western blot).

Outros critérios de inclusão/exclusão definidos pelo protocolo podem ser aplicados