Per valutare la farmacocinetica di LFF269 in volontari sani e pazienti con ipertensione

Criterio di inclusione:

Parte 1

- Uomini e donne sani in età non fertile, di età compresa tra i 18 e gli 80 anni inclusi, e in buona salute come determinato da storia medica passata, esame fisico, segni vitali, elettrocardiogramma e test di laboratorio allo screening.

Parte 2

• Uomini e donne ipertesi non potenzialmente fertili, di età compresa tra 18 e 80 anni.
• Pazienti con ipertensione essenziale non complicata da lieve a moderata

Criteri di esclusione:

Parte 1

• Storia di ipersensibilità o allergia a uno qualsiasi dei farmaci in studio o a farmaci di classi chimiche simili.
• Una storia di anomalie ECG clinicamente significative.
• Storia nota o aritmie clinicamente significative in corso.
• Storia di ipertensione, malattie surrenali o endocrine.
• Donne in gravidanza o in allattamento (in allattamento), dove la gravidanza è definita come lo stato di una femmina dopo il concepimento e fino al termine della gestazione, confermata da un test di laboratorio hCG positivo.
• Donne in età fertile, definite come tutte le donne fisiologicamente in grado di rimanere incinta.
• Fumatori (uso di prodotti del tabacco nei 3 mesi precedenti).
• Storia di malattie da immunodeficienza, incluso un risultato positivo del test HIV (ELISA e Western blot).
• Un risultato positivo del test dell'antigene di superficie dell'epatite B o dell'epatite C.

Parte 2

• Donne incinte o che allattano (in allattamento).
• Donne in età fertile.
• Storia nota o evidenza di una forma secondaria di ipertensione
• Diabete mellito di tipo 1 o di tipo 2.
• Storia delle malattie cardiache
• Un risultato positivo del test dell'antigene di superficie dell'epatite B (HBsAg) o dell'epatite C.
• Storia di malattie da immunodeficienza, incluso un risultato positivo del test HIV (ELISA e Western blot).

Potrebbero essere applicati altri criteri di inclusione/esclusione definiti dal protocollo