Eficácia e segurança de um creme de hidroquinona a 4% para o tratamento do melasma

Critério de inclusão:

• Mulheres adultas com idade entre 18 e 65 anos.
• Fitzpatrick fototipos I a IV.
• Apresentando melasma facial moderado a severo, com Área de Melasma basal e Índice de Severidade (MASI Index) entre 10 e 20.
• As mulheres com potencial para engravidar devem usar um método contraceptivo adequado para evitar a gravidez e devem ter um teste de gravidez negativo no máximo 72 horas antes de receber o tratamento experimental.
• As mulheres que amamentam não serão incluídas no estudo.
• Tendo dado livre e expressamente seu consentimento informado.

Critério de exclusão:

• Aqueles com histórico de alergia ou hipersensibilidade a um produto cosmético, hidroquinona ou um dos ingredientes dos produtos sob investigação.
• Fitzpatrick fototipo V.
• Doenças da pigmentação da pele diferentes do melasma.
• Evidência de doença oncológica ativa ou diagnóstico de câncer no último ano.
• Aqueles que recebem qualquer tratamento tópico ou oral que possa interferir no melasma.
• Mulheres grávidas ou amamentando, ou aquelas que esperam engravidar durante o estudo.
• Evidência ou suspeita de baixa adesão às consultas e procedimentos do estudo.
• Participação em outro ensaio clínico simultaneamente ou nos últimos 3 meses.