Células Natural Killer em Leucemia Aguda e Síndrome Mielodisplásica

Critérios de Inclusão: (Destinatário de células NK)

• De 6 a 80 anos no momento do consentimento.

• Pacientes com as seguintes doenças hematológicas:

  • Leucemia mielóide aguda (de novo ou secundária)
  • Síndromes mielodisplásicas (RAEB I/II)
  • Leucemia linfoblástica aguda de células T (T-ALL)
• Os pacientes devem ter sido tratados previamente com quimioterapia intensiva padrão, que será definida de acordo com a prática institucional para cada doença respectiva, e pode incluir transplante alogênico de células-tronco hematopoiéticas.

• Os pacientes devem ter leucemia residual detectável persistente após o tratamento inicial com quimioterapia intensiva. A leucemia residual é definida como a presença de >=0,01%-20% de blastos na medula óssea por citometria de fluxo.

  • Pacientes com LMA de alto risco com citogenética de alto risco ou mutação FLT3-ITD ou leucemia megacarioblástica aguda em leucemia não relacionada à terapia de Down ou síndrome mielodisplásica

qualificar-se-á para NKEXPSIN após quimioterapia de indução I ou quimioterapia de indução II independentemente da doença residual.

• Pelo menos duas semanas desde o recebimento de qualquer terapia biológica, quimioterapia e/ou radioterapia.
• Fração de encurtamento maior ou igual a 25%.
• Taxa de filtração glomerular maior ou igual a 60ml/min.
• Oximetria de pulso maior ou igual a 92% em ar ambiente.
• Bilirrubina direta menor ou igual a 3x o Limite Superior do Normal (LSN).
• Pontuação de desempenho de Karnofsky maior ou igual a 50.
• Tem um doador familiar adulto adequado disponível para doação de células NK.
• Capacidade de fornecer consentimento informado. Caso contrário, um representante legalmente autorizado (LAR) deve estar presente durante todo o processo de consentimento e pode dar consentimento em nome do paciente.

Critérios de inclusão: (Doador de células NK)

• Pelo menos 21 anos de idade no momento do consentimento.
• Um membro da família com um HLA maior ou igual a 3 de 6 compatível com o receptor
• Capacidade de fornecer consentimento informado. Caso contrário, um representante legalmente autorizado deve estar presente durante todo o processo de consentimento e pode dar consentimento em nome do paciente.

Critérios de Exclusão: (Destinatário da célula NK)

• Atualmente tem derrame pleural ou pericárdico.
• Receber mais do que o equivalente a 10 mg de prednisona diariamente.
• Lactantes ou grávidas. O resultado negativo do teste de gravidez de soro ou urina deve ser dentro de 7 dias antes da inscrição.

Critérios de Exclusão: (Doador de células NK)

• HIV positivo. Os resultados negativos devem estar dentro de 60 dias antes da inscrição.
• Lactantes ou grávidas. O resultado negativo do teste de gravidez de soro ou urina deve ser dentro de 7 dias antes da inscrição.