Quimioterapia adjuvante em câncer de cólon em estágio II de alto risco

Critério de inclusão:

1. Idade 18-75 anos
2. Adenocarcinoma patologicamente confirmado do cólon
3. Ressecção completa do tumor primário sem evidência macroscópica ou microscópica de doença residual
4. Estágio II comprovado histologicamente: T3-T4 N0
5. Pelo menos um dos seguintes fatores: Estadiamento T4, Número de linfonodos examinados < 12, diferenciação pobre (exceto MSI-H), LVI ou PNI, perfuração ou oclusão do tumor
6. Tratamento dentro de 7 semanas após a cirurgia
7. ECOGPS 0-1
8. Sem quimioterapia, imunoterapia ou radioterapia prévias
9. Os pacientes devem ler, concordar e assinar uma declaração de consentimento informado antes da participação neste estudo.

Critério de exclusão

1. Ter um plano de parto durante o ensaio clínico;
2. Doenças cardiovasculares graves, como acidentes vasculares cerebrais ocorridos dentro de 6 meses, infarto do miocárdio, hipertensão que não pode ser controlada após intervenção medicamentosa, angina de peito instável, insuficiência cardíaca (NYHA 2-4) e arritmia que requer intervenção medicamentosa;
3. Demência, alterações do estado mental ou qualquer doença mental que possa interferir na compreensão ou no consentimento informado ou no preenchimento de um questionário;
4. Indivíduos com ≥1 neuropatia periférica de acordo com CTCAE V versão 4.03;
5. Histórico de alergia ou hipersensibilidade ao medicamento ou ingrediente do medicamento utilizado neste teste;
6. Excluindo outros tumores malignos, carcinoma basocelular da pele curado ou carcinoma espinocelular da pele ou qualquer outra parte do carcinoma in situ;
7. Ter recebido qualquer outro tratamento medicamentoso em teste ou ter participado de outro ensaio clínico intervencionista dentro de 30 dias do período de triagem;
8. O investigador acredita que não é adequado para inclusão.