Teste de validação de atividade e respiração BodyGuardian

O sistema de monitoramento remoto BodyGuardian é um dispositivo aprovado pela FDA 510 usado para realizar o monitoramento remoto de pacientes cardíacos. BodyGuardian (BG) é uma nova plataforma de atendimento remoto. Ele incorpora um sensor de fita adesiva com eletrodos embutidos conectados a um módulo recarregável que pode determinar um sinal de ECG e bioimpedância. O módulo também possui um acelerômetro de 3 vias. ECG, atividade física e respiração podem ser avaliados usando esses sensores. Embora os dados do ECG sejam confiáveis, há dúvidas quanto ao significado clínico e validade dos dados de atividade e respiração.

O BG relata a taxa de respiração e o nível de atividade (numa escala de 0 a 100). Esses dados estão sendo usados ​​como entrada em outros algoritmos clínicos, incluindo detecção de arritmia de ECG a bordo, bem como algoritmos de atendimento clínico para previsão de descompensação de insuficiência cardíaca.

Os dados de respiração não são relatados uniformemente e ainda há dúvidas quanto à sua validade. As medições da respiração da GS serão comparadas com as técnicas de medição padrão-ouro das trocas gasosas usando um bocal conectado ao fluxo e analisador de gases. Os dados da atividade são relatados, mas os investigadores não sabem como o valor se traduz em parâmetros objetivos de atividade usados ​​clinicamente, por exemplo, METS. As medições de atividade de BG serão comparadas com as medições de atividade padrão-ouro usando taxa metabólica (calorimetria indireta)