Avaliação da cápsula endoscópica com PillCam® COLON 2 na visualização do cólon

Critério de inclusão:

1. O indivíduo tem entre 50 e 75 anos de idade e é classificado como de risco médio de acordo com as Diretrizes da AGA sobre triagem de CRC.
2. O sujeito recebeu uma explicação sobre a natureza do estudo e concorda em fornecer consentimento informado por escrito.

Critério de exclusão:

1. Sujeito tem histórico de câncer colorretal
2. Indivíduos com história de qualquer avaliação positiva do cólon (incluindo TC, colonoscopia óptica, sigmoidoscopia, etc.)
3. Indivíduo com histórico de avaliação negativa do cólon (incluindo TC, colonoscopia óptica, sigmoidoscopia, etc.) < 5 anos, pois esses indivíduos seriam definidos sem necessidade de triagem neste período de tempo
4. O sujeito tem um parente de primeiro grau diagnosticado com câncer colorretal antes dos 60 anos de idade ou 2 (ou mais) parentes de primeiro grau diagnosticados com câncer colorretal em qualquer idade.
5. O sujeito é suspeito ou diagnosticado com polipose adenomatosa familiar, câncer de cólon hereditário sem polipose ou qualquer síndrome genética de alto risco.
6. O sujeito é suspeito ou diagnosticado com doença inflamatória intestinal, ou colite ulcerativa crônica ou doença de Crohn.
7. O sujeito é suspeito ou diagnosticado com hematoquezia, melena, anemia por deficiência de Fe ou qualquer outro sangramento retal, incluindo teste FOBT positivo de qualquer variedade.
8. O sujeito é suspeito ou diagnosticado com obstrução intestinal.
9. O sujeito tem disfagia ou qualquer distúrbio de deglutição.
10. O sujeito tem insuficiência cardíaca congestiva.
11. O indivíduo tem diabetes tipo 1 ou tipo II.
12. O sujeito teve cirurgia abdominal anterior do trato gastrointestinal nos últimos 6 meses, exceto procedimentos não complicados que provavelmente não levariam à obstrução intestinal com base no julgamento clínico do investigador.
13. O sujeito tem um marca-passo cardíaco ou outro dispositivo eletromédico implantado.
14. O sujeito tem qualquer alergia ou outra contra-indicação conhecida aos medicamentos usados ​​no estudo.
15. Espera-se que o sujeito seja submetido a exame de ressonância magnética dentro de 7 dias após a ingestão da cápsula.
16. Sujeito com qualquer condição que se acredita ter um risco aumentado de retenção de cápsula, como tumores intestinais, enterite por radiação e colonoscopias incompletas devido a obstruções ou enteropatia por AINE.
17. Indivíduo com estenoses, fístulas e/ou constipação crônica.
18. Sujeito com histórico ou evidência clínica de doença renal e/ou anormalidades laboratoriais clinicamente significativas anteriores dos parâmetros da função renal.
19. Indivíduo com distúrbios de motilidade gastrointestinal conhecidos.
20. O sujeito conhece esvaziamento gástrico retardado.
21. O sujeito tem qualquer condição que impeça a conformidade com as instruções do estudo e/ou do dispositivo.
22. Mulheres grávidas ou amamentando no momento da triagem, ou com potencial para engravidar e que não praticam métodos contraceptivos medicamente aceitáveis.
23. Sujeito sofre de condições de risco de vida.
24. Participação simultânea em outro ensaio clínico usando qualquer medicamento ou dispositivo experimental.