Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Um estudo clínico piloto para avaliar a segurança e a eficácia das tiras de oxalato comercializadas em comparação com uma caneta de segurança comercializada

13 de junho de 2019 atualizado por: Procter and Gamble
Este estudo piloto avaliará a segurança e eficácia de uma tira de sensibilidade comercializada na hipersensibilidade dentinária existente em comparação com uma caneta de sensibilidade comercializada.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Ohio
      • Mason, Ohio, Estados Unidos, 45040
        • Oral Health Science Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • ter pelo menos 18 anos de idade
  • assinar um formulário de consentimento informado e receber uma cópia
  • estar em boa saúde geral, conforme determinado pelo Investigador/pessoa designada
  • concorda em adiar qualquer odontologia eletiva, incluindo profilaxia dentária, e relatar qualquer odontologia recebida durante o estudo
  • concorda em não participar de nenhum outro estudo de cuidados bucais durante a duração deste estudo
  • concordar em retornar para visitas agendadas e seguir todos os procedimentos do estudo
  • têm hipersensibilidade dentinária com pelo menos um dente com uma pontuação de sensibilidade de Schiff de pelo menos 1 em resposta ao desafio com água fria

Critério de exclusão:

  • doença periodontal grave, caracterizada por exsudato purulento, mobilidade generalizada e/ou recessão grave
  • tratamento ativo para periodontite
  • quaisquer doenças ou condições que possam interferir na conclusão do estudo com segurança
  • incapacidade de se submeter a procedimentos de estudo
  • aparelhos ortodônticos faciais fixos
  • uma história de pedras nos rins
  • gravidez ou amamentação autorrelatada
  • alergias conhecidas aos seguintes ingredientes; água, glicerina, goma de celulose, oxalato dipotássico, carbómero, hidróxido de sódio, benzoato de sódio e sorbato de potássio

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Tiras Crest® Sensi-Stop™
Aplicado profissionalmente
Dispositivo: Tiras Crest® Sensi-Stop™
Comparador Ativo: Caneta de alívio de sensibilidade Colgate®
Aplicado profissionalmente
Dispositivo: Caneta de alívio de sensibilidade Colgate®

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração da escala visual analógica da linha de base
Prazo: 1 dia
Escala Visual Analógica (VAS) - os indivíduos são solicitados a olhar para um VAS e designar o nível de hipersensibilidade que experimentaram como resultado dos desafios térmicos e aquáticos usando uma escala contínua de 0 = Sem dor de dente até 100 = Pior dor de dente de todos os tempos com experiência. Uma alteração negativa da pontuação da linha de base representa uma diminuição na sensibilidade da linha de base.
1 dia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração da linha de base para o desafio aéreo
Prazo: 1 dia
A Escala de Sensibilidade de Schiff foi avaliada para cada dente de teste por meio de um desafio de ar evaporativo. O examinador registrou a pontuação do Índice de Schiff correspondente à resposta ao desafio aéreo. A escala de sensibilidade do índice de Schiff é pontuada da seguinte forma: 0: dente/sujeito não respondeu ao estímulo, 1: dente/sujeito responde ao estímulo, mas não solicita a interrupção do estímulo, 2: dente/sujeito responde ao estímulo e solicita a interrupção ou move-se a partir do estímulo, 3: dente/sujeito responde ao estímulo, considera o estímulo doloroso e solicita a interrupção do estímulo. Uma alteração negativa da pontuação da linha de base representa uma diminuição na sensibilidade da linha de base. A alteração média da linha de base foi calculada para esta medida.
1 dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Procter and Gamble

Investigadores

  • Investigador principal: Robert W Gerlach, DDS, MPH, Procter and Gamble

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de março de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de março de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

10 de março de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de junho de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de junho de 2019

Última verificação

1 de junho de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2015012

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Tiras Crest® Sensi-Stop™

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever