Balão revestido com medicamento em comparação com stent de metal puro para lesões da artéria coronária de Novo

Embora o uso de stents farmacológicos (DES) tenha reduzido a reestenose intra-stent quando comparado aos stents convencionais (BMS) e diminuído a incidência de eventos clínicos adversos (1-2), a terapia com DES é limitada pela cicatrização arterial retardada, má aposição adquirida e neo-aterosclerose levando a um risco aumentado de trombose tardia de stent e reestenose tardia (3-4). Conceitualmente, um stent permanente inibe a remodelação vascular vantajosa e o polímero durável provoca inflamação excessiva (5). A administração local de drogas não baseada em stent usando balão revestido com paclitaxel surgiu como uma nova alternativa de tratamento clínico, mantendo as propriedades antiproliferativas do DES (6). Existem dados limitados sobre a eficácia do tratamento com balão revestido de droga (DCB) para lesões coronárias de novo quando comparado ao BMS. Para evitar o risco de fechamento abrupto da lesão-alvo após a angioplastia com balão, é necessário um preditor confiável do fluxo coronariano, especialmente em lesões de novo das principais artérias coronárias. Portanto, usando reserva de fluxo fracionada (FFR) após angioplastia como um bom indicador de melhora funcional imediata e reestenose reduzida (7), o objetivo deste estudo é avaliar a eficácia do tratamento DCB em comparação com BMS em pacientes com lesões de novo da artéria coronária .

Pacientes com lesões de artéria coronária de novo com estenose > 50% em um único vaso e com alto risco de sangramento com incapacidade de tolerar terapia antiplaquetária dupla (DAPT) serão incluídos neste estudo. Os pacientes serão submetidos a angioplastia com balão e se o FFR pós-angioplastia com balão for > 0,80, eles serão randomizados para receber DCB ou BMS. Os pacientes receberão análise de Angiografia Coronária Quantitativa (QCA) aos 9 meses de acompanhamento. Os pontos finais são perda luminal tardia aos 9 meses e eventos adversos graves, incluindo trombose arterial aos 1, 9 e 12 meses, e esses pontos finais serão comparados entre os grupos DCB e BMS.