Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Treinamento muscular inspiratório em indivíduos pós-infecção por SARS-CoV-2

11 de julho de 2025 atualizado por: José Carlos Nogueira Nóbrega Júnior, Universidade Federal de Pernambuco

Eficácia do treinamento muscular inspiratório (IMT) na qualidade do sono, tolerância ao exercício e padrão de deposição pulmonar de radioaerossol em indivíduos pós-infecção por SARS-CoV-2

A COVID de longa duração tem sido considerada uma condição clínica em que o paciente, após o período crítico da doença, ainda apresenta sintomas sistêmicos como fraqueza muscular, incapacidade para exercícios, distúrbios do sono e ainda não se sabe o que ocorre com o processo de deposição pulmonar . de aerossóis. Na prática clínica, o treinamento muscular inspiratório tem sido utilizado para tratar esses pacientes, mas a eficácia dessa intervenção na redução desses sintomas ainda é considerada uma lacuna na literatura. Avaliar a eficácia do treinamento muscular inspiratório em indivíduos acometidos pela COVID-19 na melhora da capacidade aeróbica submáxima, força muscular respiratória, qualidade do sono, deposição pulmonar do radiofármaco inalatório e qualidade de vida. Este é um estudo quase experimental. , da qual participarão idosos voluntários maiores de 18 anos, de ambos os sexos, residentes na cidade de Recife-Pernambuco. A amostra será composta por indivíduos que foram acometidos pelo COVID-19, cuja gravidade da doença será classificada de acordo com os critérios estabelecidos pelo estudo de Parasher (2020). 6 minutos. A deposição pulmonar do radiofármaco será avaliada, a função pulmonar será avaliada por cintilografia enquanto as pressões respiratórias máximas serão avaliadas por um manovacuômetro. A avaliação subjetiva do sono será avaliada por meio do Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI) e da Escala de Sonolência Diurna de Epworth (ESS) e medida objetiva por actigrafia. Finalmente, a qualidade de vida será medida pelo questionário genérico Medical OutcomesStudy 36-Item Short-Form HealthSurvey (SF-36). No grupo de pacientes pós-COVID em que se identifica a redução da resistência e da potência muscular inspiratória, será realizado um treinamento muscular inspiratório (TMI) com carga equivalente a 50% da PImáx (avaliada semanalmente), durante oito semanas.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

A prova de função pulmonar será utilizada para os critérios de inclusão e caracterização da amostra. O espirômetro Medical Microloop será usado. O teste será realizado no mínimo três vezes, respeitando um intervalo de pelo menos um minuto entre as manobras, até que o aparelho considere a melhor manobra como reprodutível e aceitável. Os sujeitos realizarão manovacuometria antes e semanalmente até completar 8 semanas de TMI. O presente estudo seguirá as recomendações propostas pela ThoracicSociety/ EuropeanRespiratorySociety (ATS/ERS) e pela Sociedade Brasileira de Pneumologia e Tisiologia (SBPC), assim, durante a coleta dos valores referentes à PImáx, o paciente ficará sentado, com braços e será orientado pelo responsável pela realização do teste a acoplar à boca um bocal (tipo mergulhador) com orifício de vazamento de 2mm de diâmetro interno, o indivíduo será instruído a manter uma pressão inspiratória e expiratória por pelo menos 1,5s para que se possa observar a pressão máxima sustentada por um segundo (pressão média máxima) no manovacuômetro (MVD 300, Globalmed, Brasil), utilizado no Laboratório de Cardiopulmonar do Departamento de Fisioterapia da Universidade Federal de Pernambuco. Serão utilizadas as medidas com maior valor apresentado (com variação menor ou igual a 10% entre as demais).

A avaliação das medidas de desempenho muscular inspiratório será realizada antes e após as 8 semanas de treinamento. O Teste de Resistência Respiratória Incremental (TIRE) fornece uma avaliação mais abrangente da musculatura inspiratória, medindo não apenas força, mas também resistência e capacidade de trabalho em uma única sessão. O TIRE inclui medições de MIP (MIP), Pressão Inspiratória Sustentada Máxima (SMIP) e Duração Inspiratória (DI). Uma única sessão de avaliação consistirá em 3-5 tentativas sequenciais com intervalos de descanso de 60 segundos entre os esforços. O SMIP mais alto será usado para identificar a melhor das tentativas repetidas dentro da sessão, fornecendo os valores de MIP e SMIP a serem documentados e usados ​​para fins de estudo. Todas as manobras inspiratórias serão realizadas com os indivíduos sentados em uma cadeira e usando clipes nasais de acordo com os padrões da American Thoracic Society (ATS) para testes musculares respiratórios. Para a avaliação objetiva dos parâmetros objetivos do sono será utilizada a actigrafia, que é um método de avaliação objetiva do ciclo sono-vigília e da atividade motora, baseado nos movimentos dos membros durante 24 horas. Um actígrafo (Fitbit) será colocado no pulso não dominante (como um relógio de pulso) para realizar a detecção de movimento. Os dados serão coletados por 7 dias consecutivos e, durante esse período, os participantes dormirão em casa e serão solicitados a cumprir suas atividades diárias normais e horários de sono e vigília. A ESS será aplicada antes e após as 8 semanas de treinamento muscular inspiratório. É uma escala contendo oito situações cotidianas solicitando uma autoavaliação do indivíduo sobre a chance de cochilar na execução dessas atividades, pontuando de 0 a 3, onde 0: sem chance de cochilar, 1: pequena chance, 2: moderada chance, 3: alta chance. Quando a soma dos componentes da escala atinge um valor ≥10, significa que o paciente apresenta sonolência diurna excessiva que precisa ser investigada. O PSQI será aplicado antes e após as 8 semanas de treinamento muscular inspiratório. Consiste em um questionário de autoavaliação, que investiga a qualidade e distúrbios do sono durante um período de 1 mês. É composto por dezenove itens individuais que dão origem a sete "componentes" de pontuação: qualidade subjetiva do sono, latência do sono, duração do sono, eficiência habitual do sono, distúrbios do sono, uso de medicação para dormir e disfunção diurna. O SF36 será aplicado antes e após as 8 semanas de treinamento muscular inspiratório. Consiste em um instrumento genérico de avaliação da qualidade de vida, de fácil administração e compreensão.

O TC6 será realizado antes e após 8 semanas de treinamento muscular inspiratório. Os pacientes serão orientados a caminhar o mais rápido possível em um corredor aberto e linear de 30m de extensão, sinalizado metro a metro. Durante o teste de caminhada, os pacientes terão SpO2 e FC monitorados por meio de um oxímetro de pulso transcutâneo. Os testes serão interrompidos caso haja sintomas de dispneia e/ou dores musculares, presença de semblante sofrido e/ou queda de SpO2 ≤ 88%, com contagem de tempo até seis minutos. É importante ressaltar que a cintilografia pulmonar é um exame de rotina no acompanhamento de pacientes com distúrbios de ventilação/perfusão.

É importante ressaltar que a cintilografia pulmonar é um exame de rotina no acompanhamento de pacientes com distúrbios de ventilação/perfusão. O ácido dietilnotriaminpentacético marcado com tecnécio-99m (Tc 99m e DTPA) na atividade de 1 milicur em solução salina 0,9% para um volume total de 3 ml será inalado. Para inalação, uma máscara orofacial ou bocal (Vital Signs, West SuSex, Reino Unido) equipado com válvulas unidirecionais e com um ramo inspiratório conectado a um nebulizador de radioisótopos (Ventis® II Medical Device, Classe II, CE 0459, Ventibox / CIS BioInternational , França) será usado. usado.

A inalação do radioaerossol será realizada com o indivíduo na posição sentada pelo tempo necessário para que a solução se complete. Os indivíduos serão previamente instruídos a respirar lenta e profundamente pela boca, realizando uma pausa inspiratória de 3s a cada respiração. Após a inalação, os participantes serão instruídos a enxaguar a boca e beber água para limpar a garganta e o esôfago do radioaerossol depositado nessas regiões. A cintilografia será realizada antes e após as 8 semanas de treinamento. Os voluntários serão submetidos a exames na Clínica de Diagnóstico por Imagem de Medicina Nuclear Avançada com especialista em Medicina Nuclear. Após a finalização da inalação do aerossol, os voluntários serão posicionados em frente à câmera gama (STARCAM 3200 AC/T GE MEDICAL SYSTEMS - UK ) para aquisição de imagem do tórax posterior por um período de 300 segundos com matriz de 256 x 256 pixels. Após a primeira imagem, o colimador será reposicionado para adquirir as imagens das vias aéreas superiores/face. Para determinar a massa inspirada, será avaliada a soma dos números de contagens presentes em cada compartimento.

Para análise das imagens, as regiões pulmonares e extrapulmonares de interesse (ROI) serão delimitadas utilizando o software Xeleris 3 Functional Workstation Image (GE Healthcare, Milwaukee, EUA).

Os sujeitos realizarão treinamento com carga moderada a 50% da PImáx. O treinamento será realizado com o aparelho powerbreath®ClassicLight.

O paciente será orientado a realizar o treinamento sentado, com joelhos e tornozelos flexionados a 90º, pés apoiados no chão, com uma mão segurando o aparelho e a outra apoiada na perna. O clipe nasal será colocado e os indivíduos realizarão três ciclos de 30 incursões respiratórias de forma explosiva, respeitando o intervalo de um minuto entre as séries. O treinamento será realizado pelo paciente em casa, de forma independente, duas vezes ao dia, sete dias por semana, durante oito semanas, anotando a frequência e eventuais ocorrências durante o treinamento no diário de treinamento que cada indivíduo receberá. O ajuste será realizado semanalmente em encontros presenciais (uma vez por semana) no laboratório e o acompanhamento do paciente também será realizado via telefone, por meio de ligações realizadas pela pesquisadora responsável.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

19

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Brasil
        • Universidade Federal de Pernambuco

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Serão admitidos pacientes de todos os gêneros, maiores de 18 anos, que não estejam em nenhum tipo de tratamento pós-infecção, com diagnóstico por RT-PCR positivo para o Coronavírus, que se enquadrarem no período de até 10 dias após a alta hospitalar. incluído. .

Critério de exclusão:

  • Serão excluídos os indivíduos com problemas ortopédicos, neurológicos prévios ou qualquer doença cardiovascular ou respiratória em sua história clínica, gestantes e pacientes em fase ativa de infecção pelo coronavírus, ou que não consigam manter o posicionamento adequado durante o exame de cintilografia pulmonar.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo IMT
No grupo de pacientes pós-COVID em que se identifica redução da resistência e da potência muscular inspiratória, o treinamento muscular inspiratório (TMI) será realizado com carga equivalente a 50% da PImáx (avaliada semanalmente) durante oito semanas.
No grupo de pacientes pós-COVID-19 em que for identificada redução da resistência e da potência muscular inspiratória, será realizado treinamento muscular inspiratório (TMI) com carga equivalente a 50% da PImáx (avaliada semanalmente) durante oito semanas.
Outros nomes:
  • Powerbreath® ClassicLight

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Deposição Pulmonar de Radioaerossol
Prazo: 3 minutos
Quantidade de radiofármaco depositada nos pulmões após inalação
3 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: ARMELE DORNELAS DE ANDRADE, PhD, Universidade Federal de Pernambuco

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2022

Conclusão Primária (Real)

31 de julho de 2024

Conclusão do estudo (Real)

31 de julho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de março de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de março de 2022

Primeira postagem (Real)

16 de março de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de julho de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de julho de 2025

Última verificação

1 de julho de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Não há

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em COVID-19

Ensaios clínicos em TREINAMENTO MUSCULAR INSPIRATÓRIO

Se inscrever