Estudo do efeito da serelaxina na liberação de troponina I cardíaca de alta sensibilidade (Hs-cTnI) em pacientes com insuficiência cardíaca crônica (RELAX-Cardio)

Principais Critérios de Inclusão:

• Homem ou mulher ≥ 18 anos, com peso corporal ≤ 160 Kg

• Diagnóstico de ICC estável:

  • Classe funcional II/III da New York Heart Association (NYHA).
  • Receber tratamento recomendado por diretrizes para ICC.
• Fração de ejeção do ventrículo esquerdo < 45%, obtida nos últimos 3 meses antes da triagem.
• NT-proBNP > 300 ng/L em ritmo sinusal ou > 900 ng/L se não estiver em ritmo sinusal (determinado localmente).
• Capacidade de se exercitar por pelo menos 10 a 12 minutos com base no julgamento do investigador.
• PA sistólica ≥ 125 mmHg na randomização
• Função renal definida como eGFR de ≥ 25 mL/min/1,73 m^2 na triagem (fórmula sMDRD).

Principais Critérios de Exclusão:

• Dispnéia principalmente devido a causas não cardíacas.
• Aumento do risco de desenvolver hipotensão durante a terapia vasodilatadora de acordo com o julgamento dos investigadores.
• Qualquer contra-indicação para teste de esforço e espirometria.
• Parada da espiroergometria na triagem de acordo com as regras de parada, a menos que o paciente tenha atingido a capacidade máxima de exercício definida como produção de dióxido de carbono/consumo de oxigênio (VCO2/VO2) > 1,05.
• Mudança no tratamento de CHF recomendado pelas diretrizes dentro de 1 mês antes da triagem.