- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03053804
Aplicação clínica de MR-PET em câncer de pulmão de células não pequenas: diagnóstico, resultado do tratamento e previsão de prognóstico
14 de fevereiro de 2017 atualizado por: National Taiwan University Hospital
Aplicação clínica de MR-PET em câncer de pulmão de células não pequenas: diagnóstico, tratamento, resultado e previsão de prognóstico
É um estudo que levanta a hipótese de que RM/PET pode ter informações melhores do que o estudo de imagem de TC atual, sobre o resultado do tratamento médico ou cirúrgico do câncer de pulmão
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os investigadores analisam o tamanho do tumor、ADCmean、ADCmin、DCE、SUVmax、SUVmin、etc no estudo MR/PET,para comparar sua eficácia com outros estudos de imagem no grau de malignidade do tumor, detecção de envolvimento sistêmico, resultado do tratamento após terapia alvo médica e resultado do tratamento após cirurgia.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
75
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Yeun-Chung Chang
- Número de telefone: 02-23123456*65566
- E-mail: ycc5566@ntu.edu.tw
Estude backup de contato
- Nome: Yu-Sen Huang
- Número de telefone: 02-23123456*65566
- E-mail: yusen0814@gmail.com
Locais de estudo
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- Recrutamento
- National Taiwan University Hospital
-
Contato:
- Yeun-Chung Chang, MD
- Número de telefone: 02-23123456*65566
- E-mail: ycc5566@ntu.edu.tw
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 100 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade: > 20 anos.
- Os pacientes confirmaram o câncer de pulmão por métodos histopatológicos (fibra, broncoscopia, biópsia pulmonar, biópsia de tórax aberto, células esfoliadas de derrame pleural, células esfoliadas de escarro)
- Os pacientes voluntariamente se juntaram a este estudo e assinaram consentimentos informados.
Critério de exclusão:
- Qualquer implante de metal corporal (implante de marca-passo, estimulador de nervo, stent vascular, clipe de aneurisma, corpo estranho ocular, prótese interna de metal) ou válvulas cardíacas artificiais
- Pacientes com claustrofobia ao exame de ressonância magnética
- Pacientes relutantes em cumprir o acompanhamento e exames subsequentes
- A outra condição que não atende aos critérios de inclusão.
- Gravidez.
- Idade < 20 anos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: RM/PET
hipotetizar que RM/PET pode ter informações melhores do que o estudo de imagem de TC atual
|
RM/PET com meio de contraste e FDG-18
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Alteração dos parâmetros basais de PET/RM 2 meses após o tratamento
Prazo: 2 meses após o tratamento
|
2 meses após o tratamento
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Yeun-Chung Chang, MD, National Taiwan University Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2015
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2018
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de outubro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de fevereiro de 2017
Primeira postagem (Real)
15 de fevereiro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de fevereiro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de fevereiro de 2017
Última verificação
1 de novembro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 201501073RINA
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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