- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03053804
Aplicación clínica de MR-PET en cáncer de pulmón de células no pequeñas: diagnóstico, resultado del tratamiento y predicción del pronóstico
14 de febrero de 2017 actualizado por: National Taiwan University Hospital
Aplicación clínica de MR-PET en cáncer de pulmón de células no pequeñas: diagnóstico, tratamiento, resultado y predicción de pronóstico
Es un estudio que plantea la hipótesis de que la RM/PET puede tener mejor información que el estudio actual de imágenes por TC, sobre el resultado del tratamiento médico o quirúrgico del cáncer de pulmón.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los investigadores analizan el tamaño del tumor, ADCmean, ADCmin, DCE, SUVmax, SUVmin, etc. en el estudio MR/PET, para comparar su eficacia con otros estudios de imagen en el grado de malignidad del tumor, detección de compromiso sistémico, resultado del tratamiento después de la terapia médica diana y resultado del tratamiento después. cirugía.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
75
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Yeun-Chung Chang
- Número de teléfono: 02-23123456*65566
- Correo electrónico: ycc5566@ntu.edu.tw
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Yu-Sen Huang
- Número de teléfono: 02-23123456*65566
- Correo electrónico: yusen0814@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Taipei, Taiwán, 100
- Reclutamiento
- National Taiwan University Hospital
-
Contacto:
- Yeun-Chung Chang, MD
- Número de teléfono: 02-23123456*65566
- Correo electrónico: ycc5566@ntu.edu.tw
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 100 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad: > 20 años.
- Pacientes con cáncer de pulmón confirmado por métodos histopatológicos (fibra, broncoscopia, biopsia pulmonar, biopsia de tórax abierto, células exfoliadas de derrame pleural, células exfoliadas de esputo)
- Los pacientes se unieron voluntariamente a este estudio y firmaron los consentimientos informados.
Criterio de exclusión:
- Cualquier implante de metal en el cuerpo (implante de marcapasos, estimulador de nervios, stent vascular, clip de aneurisma, cuerpo extraño en el ojo, prótesis interna de metal) o válvulas cardíacas artificiales
- Pacientes con claustrofobia al examen de resonancia magnética
- Pacientes que son reacios a cumplir con el seguimiento y examen posterior
- La otra condición que no cumpla con los criterios de inclusión.
- El embarazo.
- Edad < 20 años.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: MR/PET
hipotetizar que MR/PET puede tener mejor información que el estudio de imagen CT actual
|
MR/PET con medio de contraste y FDG-18
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Cambio de los parámetros basales de PET/RM a los 2 meses después del tratamiento
Periodo de tiempo: 2 meses después del tratamiento
|
2 meses después del tratamiento
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Yeun-Chung Chang, MD, National Taiwan University Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2015
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2018
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de octubre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de febrero de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
15 de febrero de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de febrero de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de febrero de 2017
Última verificación
1 de noviembre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 201501073RINA
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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