- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03053804
Klinische Anwendung von MR-PET bei nichtkleinzelligem Lungenkrebs: Diagnose, Behandlungsergebnis und Prognosevorhersage
14. Februar 2017 aktualisiert von: National Taiwan University Hospital
Klinische Anwendung von MR-PET bei nichtkleinzelligem Lungenkrebs: Diagnose, Behandlung, Ergebnis und Prognosevorhersage
Es handelt sich um eine Studie, die die Hypothese aufstellt, dass MR/PET bessere Informationen über das medizinische oder chirurgische Behandlungsergebnis von Lungenkrebs liefern kann als aktuelle CT-Bildstudien
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Forscher analysieren die Tumorgröße, ADCmean, ADCmin, DCE, SUVmax, SUVmin usw. in einer MR/PET-Studie, um ihre Wirksamkeit mit anderen Bildstudien in Bezug auf Tumormalignitätsgrad, systemische Beteiligungserkennung, Behandlungsergebnis nach medizinischer Zieltherapie und Behandlungsergebnis danach zu vergleichen Operation.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
75
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- Rekrutierung
- National Taiwan University Hospital
-
Kontakt:
- Yeun-Chung Chang, MD
- Telefonnummer: 02-23123456*65566
- E-Mail: ycc5566@ntu.edu.tw
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 100 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter: > 20 Jahre alt.
- Patienten haben Lungenkrebs durch histopathologische Methoden bestätigt (Faser, Bronchoskopie, Lungenbiopsie, offene Brustbiopsie, abgeblätterte Pleuraergusszellen, abgeblätterte Sputumzellen).
- Die Patienten haben freiwillig an dieser Studie teilgenommen und eine Einverständniserklärung unterzeichnet.
Ausschlusskriterien:
- Jegliche Metallimplantate im Körper (Herzschrittmacherimplantation, Nervenstimulator, Gefäßstent, Aneurysma-Clip, Augenfremdkörper, innere Metallprothese) oder künstliche Herzklappen
- Patienten mit Klaustrophobie zur MRT-Untersuchung
- Patienten, die der Nachsorge und anschließenden Untersuchung nur ungern nachkommen
- Die andere Bedingung, die die Einschlusskriterien nicht erfüllt.
- Schwangerschaft.
- Alter < 20 Jahre alt.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: MR/PET
Hypothese, dass MR/PET bessere Informationen liefern kann als aktuelle CT-Bildstudien
|
MR/PET mit Kontrastmittel und FDG-18
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Änderung der PET/MR-Ausgangsparameter 2 Monate nach der Behandlung
Zeitfenster: 2 Monate nach der Behandlung
|
2 Monate nach der Behandlung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Yeun-Chung Chang, MD, National Taiwan University Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2015
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2018
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. Oktober 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. Februar 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
15. Februar 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
15. Februar 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. Februar 2017
Zuletzt verifiziert
1. November 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 201501073RINA
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