- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03053804
Klinische toepassing van MR-PET bij niet-kleincellige longkanker: diagnose, behandelingsresultaat en prognosevoorspelling
14 februari 2017 bijgewerkt door: National Taiwan University Hospital
Klinische toepassing van MR-PET bij niet-kleincellige longkanker: diagnose, behandeling, uitkomst en prognosevoorspelling
Het is een studie die veronderstelt dat MR/PET betere informatie kan hebben dan de huidige CT-beeldstudie, over de medische of chirurgische behandelingsresultaten van longkanker
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
De onderzoekers analyseren de tumorgrootte、ADCgemiddelde、ADCmin、DCE、SUVmax、SUVmin、enz. in MR/PET-onderzoek, om de werkzaamheid ervan te vergelijken met andere beeldonderzoeken op het gebied van maligniteitsgraad van de tumor, detectie van systemische betrokkenheid, behandelingsresultaat na medische doeltherapie en behandelingsresultaat na chirurgie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
75
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- Werving
- National Taiwan University Hospital
-
Contact:
- Yeun-Chung Chang, MD
- Telefoonnummer: 02-23123456*65566
- E-mail: ycc5566@ntu.edu.tw
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 100 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd: > 20 jaar.
- Patiënten hebben longkanker bevestigd door middel van histopathologische methoden (vezel, bronchoscopie, longbiopsie, open borstbiopsie, pleurale effusie geëxfolieerde cellen, sputum geëxfolieerde cellen)
- Patiënten vrijwillig om deel te nemen aan deze studie en ondertekende geïnformeerde toestemmingen.
Uitsluitingscriteria:
- Alle metalen implantaten in het lichaam (pacemakerimplantatie, zenuwstimulator, vasculaire stent, aneurysmaclip, vreemd ooglichaam, de binnenste metalen prothese) of kunstmatige hartkleppen
- Patiënten met claustrofobie voor MRI-onderzoek
- Patiënten die aarzelen om te voldoen aan de follow-up en het daaropvolgende onderzoek
- De overige voorwaarde die niet voldoen aan de inclusiecriteria.
- Zwangerschap.
- Leeftijd < 20 jaar.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: MR/PET
veronderstellen dat MR/PET betere informatie kan hebben dan het huidige CT-beeldonderzoek
|
MR/PET met contrastmiddelen en FDG-18
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verandering ten opzichte van baseline PET/MR-parameters 2 maanden na behandeling
Tijdsspanne: 2 maanden na behandeling
|
2 maanden na behandeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Yeun-Chung Chang, MD, National Taiwan University Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2015
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 december 2018
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 oktober 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 februari 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
15 februari 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 februari 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 februari 2017
Laatst geverifieerd
1 november 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 201501073RINA
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .