- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03053804
Klinisk anvendelse av MR-PET ved ikke-småcellet lungekreft: diagnose, behandlingsresultat og prognoseprediksjon
14. februar 2017 oppdatert av: National Taiwan University Hospital
Klinisk anvendelse av MR-PET ved ikke-småcellet lungekreft: diagnose, behandling, resultat og prognoseprediksjon
Det er en studie som antar at MR/PET kan ha bedre informasjon enn nåværende CT-bildestudie, om medisinsk eller kirurgisk behandlingsresultat av lungekreft
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Etterforskerne analyserer tumorstørrelse、ADCmean、ADCmin、DCE、SUVmax、SUVmin、osv i MR/PET-studien, for å sammenligne dens effektivitet med andre bildestudier i tumormalignitetsgrad, systemisk involvering deteksjon, behandlingsresultat etter medisinsk målterapi og behandlingsresultat etter kirurgi.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
75
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- Rekruttering
- National Taiwan University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Yeun-Chung Chang, MD
- Telefonnummer: 02-23123456*65566
- E-post: ycc5566@ntu.edu.tw
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 100 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder: > 20 år gammel.
- Pasienter har bekreftet lungekreft ved histopatologiske metoder (fiber, bronkoskopi, lungebiopsi, åpen brystbiopsi, pleural effusjon eksfolierede celler, sputum eksfolierte celler)
- Pasienter frivillig til å delta i denne studien og signerte informerte samtykker.
Ekskluderingskriterier:
- Eventuelle kroppsmetallimplantater (pacemakerimplantasjon, nervestimulator, vaskulær stent, aneurismeklemme, øyefremmedlegeme, den indre metallprotesen) eller kunstige hjerteklaffer
- Pasienter med klaustrofobi til MR-undersøkelse
- Pasienter som vegrer seg for å etterkomme oppfølging og påfølgende undersøkelse
- Den andre betingelsen som ikke oppfyller inklusjonskriteriene.
- Svangerskap.
- Alder < 20 år gammel.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: MR/PET
anta at MR/PET kan ha bedre informasjon enn dagens CT-bildestudie
|
MR/PET med kontrastmidler og FDG-18
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endring fra baseline PET/MR-parametere 2 måneder etter behandling
Tidsramme: 2 måneder etter behandling
|
2 måneder etter behandling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Yeun-Chung Chang, MD, National Taiwan University Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2015
Primær fullføring (Forventet)
1. desember 2018
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. oktober 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. februar 2017
Først lagt ut (Faktiske)
15. februar 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. februar 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. februar 2017
Sist bekreftet
1. november 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 201501073RINA
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .