- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03053804
Klinisk tillämpning av MR-PET vid icke-småcellig lungcancer: diagnos, behandlingsresultat och prognosförutsägelse
14 februari 2017 uppdaterad av: National Taiwan University Hospital
Klinisk tillämpning av MR-PET vid icke-småcellig lungcancer: diagnos, behandling, resultat och prognos
Det är en studie som antar att MR/PET kan ha bättre information än nuvarande CT-bildstudie, om det medicinska eller kirurgiska behandlingsresultatet av lungcancer
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Utredarna analyserar tumörstorlek、ADCmean、ADCmin、DCE、SUVmax、SUVmin、etc i MR/PET-studie,för att jämföra dess effektivitet med andra bildstudier i tumörmalignitetsgrad, systemisk inblandning, behandlingsresultat efter medicinsk målterapi och behandlingsresultat efter kirurgi.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
75
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- Rekrytering
- National Taiwan University Hospital
-
Kontakt:
- Yeun-Chung Chang, MD
- Telefonnummer: 02-23123456*65566
- E-post: ycc5566@ntu.edu.tw
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 100 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder: > 20 år gammal.
- Patienter har bekräftat lungcancer med histopatologiska metoder (fiber, bronkoskopi, lungbiopsi, biopsi av öppen bröstkorg, exfolierade celler i pleurautgjutning, sputumexfolierade celler)
- Patienter frivilligt att gå med i denna studie och undertecknade informerat samtycke.
Exklusions kriterier:
- Alla kroppsmetallimplantat (pacemakerimplantation, nervstimulator, vaskulär stent, aneurysmklämma, främmande kropp för ögat, den inre metallprotesen) eller konstgjorda hjärtklaffar
- Patienter med klaustrofobi till MRT-undersökning
- Patienter som är ovilliga att följa uppföljning och efterföljande undersökning
- Det andra villkoret som inte uppfyller inklusionskriterierna.
- Graviditet.
- Ålder < 20 år gammal.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: MR/PET
hypotesen att MR/PET kan ha bättre information än nuvarande CT-bildstudie
|
MR/PET med kontrastmedel och FDG-18
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Ändring från baslinje PET/MR-parametrar 2 månader efter behandling
Tidsram: 2 månader efter behandlingen
|
2 månader efter behandlingen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Yeun-Chung Chang, MD, National Taiwan University Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2015
Primärt slutförande (Förväntat)
1 december 2018
Avslutad studie (Förväntat)
1 december 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 oktober 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 februari 2017
Första postat (Faktisk)
15 februari 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
15 februari 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 februari 2017
Senast verifierad
1 november 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 201501073RINA
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .