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Eficácia do treinamento muscular inspiratório no desempenho respiratório em pacientes com câncer de esôfago recebendo terapia de modalidade combinada

31 de março de 2017 atualizado por: Yu-Jen Chen, Mackay Memorial Hospital
O objetivo deste estudo é investigar a eficácia do treinamento muscular inspiratório (IMT) no desempenho respiratório em pacientes com câncer de esôfago durante a terapia de modalidade combinada.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Antecedentes e Objetivo: As taxas de incidência de câncer de esôfago permanecem altas na Ásia Oriental. Em 2012, o câncer de esôfago foi a 9ª principal causa de mortes por câncer em Taiwan. Se a ressecção cirúrgica é possível, a terapia de modalidade combinada geralmente é necessária para o tratamento do câncer de esôfago. Na observação clínica, os pacientes submetidos à terapia de modalidade combinada geralmente demonstraram disfunção muscular respiratória que pode prejudicar ainda mais a atividade física e a qualidade de vida. O objetivo deste estudo é investigar a eficácia do treinamento muscular inspiratório (IMT) no desempenho respiratório em pacientes com câncer de esôfago durante a terapia de modalidade combinada.

Métodos: Este é um projeto de estudo intervencional prospectivo. Um total de 45 pacientes com câncer de esôfago recém-diagnosticado serão recrutados no Mackay Memorial Hospital. Todos os testes serão realizados no início (antes do tratamento do câncer), semanalmente durante o tratamento, antes da cirurgia e um mês após a cirurgia. Os testes incluirão coleta de dados demográficos, desempenho muscular respiratório (testes de pressão inspiratória e expiratória máxima combinados com eletromiografia de superfície diafragmática e teste funcional pulmonar), dispneia e teste de exercício funcional (teste de caminhada de 6 minutos). O TMI começará com uma intensidade de 30% da pressão inspiratória máxima, 15 vezes/série, 3 séries/dia, 7 dias/semana e o treinamento continuará até que a cirurgia seja marcada ou 2 semanas após o término do tratamento se a cirurgia não for adequada. ANOVA de medida repetida será usada para analisar a diferença de parâmetros entre vários pontos de tempo.

Relevância clínica: os resultados deste estudo ajudarão a entender melhor os efeitos clínicos benéficos (por exemplo, melhor capacidade funcional) de um treinamento muscular inspiratório adicionado durante a terapia de modalidade combinada em pacientes com câncer de esôfago.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

6

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • Mackay Memorial Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • câncer primário de esôfago recém-diagnosticado, com idade superior a 20 anos, comunicam-se sem dificuldade.

Critério de exclusão:

  • incapacidade de realizar treinamento muscular inspiratório, presença de angina instável ou infarto do miocárdio há menos de um mês, não cooperar com protocolos de treinamento e gravidez.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: EU SOU T
treinamento muscular inspiratório
Comportamental: treinamento muscular inspiratório
o treinamento muscular inspiratório começará com uma intensidade de 30% da pressão inspiratória máxima, 15 vezes/série, 3 séries/dia, 7 dias/semana e o treinamento continuará até a cirurgia ser marcada ou 2 semanas após o término do tratamento se a cirurgia não for adequado.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações da pressão inspiratória máxima (PIM)
Prazo: Linha de base e semanalmente durante o tratamento CCRT (por um total de 4-5 semanas)
Mudança da linha de base MIP no final do tratamento de CCRT de cada semana
Linha de base e semanalmente durante o tratamento CCRT (por um total de 4-5 semanas)
Alterações da pressão expiratória máxima (PEM)
Prazo: Linha de base e semanalmente durante o tratamento CCRT (por um total de 4-5 semanas)
Alteração do MEP basal no final de cada semana de tratamento CCRT
Linha de base e semanalmente durante o tratamento CCRT (por um total de 4-5 semanas)
Alterações da eletromiografia de superfície diafragmática (EMGdi)
Prazo: Linha de base e semanalmente durante o tratamento CCRT (por um total de 4-5 semanas)
Mudança da linha de base EMGdi no final do tratamento de CCRT de cada semana
Linha de base e semanalmente durante o tratamento CCRT (por um total de 4-5 semanas)
Alterações do volume expiratório forçado no primeiro segundo (VEF1)
Prazo: Linha de base e semanalmente durante o tratamento CCRT (por um total de 4-5 semanas)
Alteração do VEF1 basal no final de cada semana de tratamento com CCRT
Linha de base e semanalmente durante o tratamento CCRT (por um total de 4-5 semanas)
Alterações da capacidade vital forçada (CVF)
Prazo: Linha de base e semanalmente durante o tratamento CCRT (por um total de 4-5 semanas)
Mudança da linha de base FVC no final do tratamento de CCRT de cada semana
Linha de base e semanalmente durante o tratamento CCRT (por um total de 4-5 semanas)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudanças na capacidade funcional de exercício com caminhada de 6 minutos
Prazo: Linha de base e semanalmente durante o tratamento CCRT (por um total de 4-5 semanas)
Mudança da linha de base de 6 minutos de caminhada no final de cada tratamento de CCRT da semana
Linha de base e semanalmente durante o tratamento CCRT (por um total de 4-5 semanas)
Alterações da dispneia usando o escore de dispneia de Borg modificado
Prazo: Linha de base e semanalmente durante o tratamento CCRT (por um total de 4-5 semanas)
Alteração do escore basal de dispnéia de Borg modificado no final de cada semana de tratamento CCRT
Linha de base e semanalmente durante o tratamento CCRT (por um total de 4-5 semanas)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Mackay Memorial Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de março de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de março de 2017

Primeira postagem (Real)

4 de abril de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de abril de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de março de 2017

Última verificação

1 de março de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 13MMHIS300

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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