Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av inspiratorisk muskeltrening på respirasjonsytelse hos pasienter med spiserørskreft som får kombinert modalitetsterapi

31. mars 2017 oppdatert av: Yu-Jen Chen, Mackay Memorial Hospital
Hensikten med denne studien er å undersøke effektiviteten av inspiratorisk muskeltrening (IMT) på respiratorisk ytelse hos pasienter med esophageal cancer under kombinert modalitetsterapi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn og formål: Forekomsten av spiserørskreft er fortsatt høy i Øst-Asia. I 2012 var spiserørskreft den niende ledende årsaken til kreftdødsfall i Taiwan. Hvorvidt kirurgisk reseksjon er mulig, er kombinert modalitetsterapi vanligvis nødvendig for behandling av kreft i spiserøret. I klinisk observasjon, gjennomgikk pasienter kombinert modalitetsterapi vanligvis påvist respiratorisk muskeldysfunksjon som ytterligere kan svekke fysisk aktivitet og livskvalitet. Hensikten med denne studien er å undersøke effektiviteten av inspiratorisk muskeltrening (IMT) på respiratorisk ytelse hos pasienter med esophageal cancer under kombinert modalitetsterapi.

Metoder: Dette er et prospektivt intervensjonsstudiedesign. Totalt 45 pasienter med nydiagnostisert spiserørskreft skal rekrutteres fra Mackay Memorial Hospital. Alle tester vil bli utført ved baseline (før kreftbehandling), ukentlig under behandlingen, før operasjonen og en måned etter operasjonen. Tester vil inkludere demografisk datainnsamling, respirasjonsmuskelytelse (maksimale inspiratoriske og ekspiratoriske trykktester kombinert med diafragmatisk overflateelektromyografi og lungefunksjonstest), dyspné og funksjonell treningstest (6-min gangtest). IMT vil starte med en intensitet på 30 % av maksimalt inspirasjonstrykk, 15 ganger/sett, 3 sett/dag, 7 dager/uke og trening vil fortsette til operasjonen er planlagt eller 2 uker etter fullført behandling dersom operasjon ikke er egnet. Gjentatt mål ANOVA vil bli brukt for å analysere forskjeller mellom parametere mellom ulike tidspunkt.

Klinisk relevans: Resultatene av denne studien vil bidra til å bedre forstå de kliniske fordelaktige effektene (f.eks. bedre funksjonskapasitet) av en ekstra inspiratorisk muskeltrening under kombinert modalitetsterapi hos pasienter med spiserørskreft.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

6

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • Mackay Memorial Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • nydiagnostisert primær esophageal cancer, i alderen over 20 år, kommuniserer uten problemer.

Ekskluderingskriterier:

  • manglende evne til å utføre inspiratorisk muskeltrening, tilstedeværelse av ustabil angina eller hjerteinfarkt i løpet av den siste måneden, kan ikke samarbeide med treningsprotokoller og graviditet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: IMT
inspiratorisk muskeltrening
Atferdsmessig: inspiratorisk muskeltrening
inspiratorisk muskeltrening vil starte med en intensitet på 30 % av maksimalt inspirasjonstrykk, 15 ganger/sett, 3 sett/dag, 7 dager/uke og trening vil fortsette til operasjonen er planlagt eller 2 uker etter fullført behandling hvis operasjonen ikke er det passende.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i maksimalt inspirasjonstrykk (MIP)
Tidsramme: Baseline og ukentlig under CCRT-behandling (i totalt 4-5 uker)
Endring fra baseline MIP ved slutten av hver ukes CCRT-behandling
Baseline og ukentlig under CCRT-behandling (i totalt 4-5 uker)
Endringer i maksimalt ekspirasjonstrykk (MEP)
Tidsramme: Baseline og ukentlig under CCRT-behandling (i totalt 4-5 uker)
Endring fra baseline MEP ved slutten av hver ukes CCRT-behandling
Baseline og ukentlig under CCRT-behandling (i totalt 4-5 uker)
Endringer i diafragmatisk overflateelektromyografi (EMGdi)
Tidsramme: Baseline og ukentlig under CCRT-behandling (i totalt 4-5 uker)
Endring fra baseline EMGdi ved slutten av hver ukes CCRT-behandling
Baseline og ukentlig under CCRT-behandling (i totalt 4-5 uker)
Endringer i tvungen ekspirasjonsvolum på ett sekund (FEV1)
Tidsramme: Baseline og ukentlig under CCRT-behandling (i totalt 4-5 uker)
Endring fra baseline FEV1 ved slutten av hver ukes CCRT-behandling
Baseline og ukentlig under CCRT-behandling (i totalt 4-5 uker)
Endringer i tvungen vitalkapasitet (FVC)
Tidsramme: Baseline og ukentlig under CCRT-behandling (i totalt 4-5 uker)
Endring fra baseline FVC ved slutten av hver ukes CCRT-behandling
Baseline og ukentlig under CCRT-behandling (i totalt 4-5 uker)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer av funksjonell treningskapasitet ved bruk av 6 minutters gangavstand
Tidsramme: Baseline og ukentlig under CCRT-behandling (i totalt 4-5 uker)
Endre fra baseline 6-minutters gangavstand ved slutten av hver ukes CCRT-behandling
Baseline og ukentlig under CCRT-behandling (i totalt 4-5 uker)
Endringer i dyspné ved bruk av Modifisert Borg Dyspné-score
Tidsramme: Baseline og ukentlig under CCRT-behandling (i totalt 4-5 uker)
Endring fra baseline Modifisert Borg Dyspné-score ved slutten av hver ukes CCRT-behandling
Baseline og ukentlig under CCRT-behandling (i totalt 4-5 uker)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mackay Memorial Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. mars 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. mars 2017

Først lagt ut (Faktiske)

4. april 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. april 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. mars 2017

Sist bekreftet

1. mars 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 13MMHIS300

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kreft i spiserøret

Kliniske studier på inspiratorisk muskeltrening

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mongolia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere