Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Efficacia dell'allenamento dei muscoli inspiratori sulle prestazioni respiratorie nei pazienti con cancro esofageo sottoposti a terapia in modalità combinata

31 marzo 2017 aggiornato da: Yu-Jen Chen, Mackay Memorial Hospital
Lo scopo di questo studio è quello di indagare l'efficacia dell'allenamento dei muscoli inspiratori (IMT) sulle prestazioni respiratorie in pazienti con cancro esofageo durante la terapia in modalità combinata.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Contesto e scopo: i tassi di incidenza del cancro esofageo rimangono elevati nell'Asia orientale. Nel 2012, il cancro esofageo era la nona causa principale di decessi per cancro a Taiwan. Se la resezione chirurgica è possibile, la terapia in modalità combinata è solitamente necessaria per il trattamento del cancro esofageo. Nell'osservazione clinica, i pazienti sottoposti a terapia in modalità combinata di solito hanno dimostrato una disfunzione dei muscoli respiratori che potrebbe compromettere ulteriormente l'attività fisica e la qualità della vita. Lo scopo di questo studio è quello di indagare l'efficacia dell'allenamento dei muscoli inspiratori (IMT) sulle prestazioni respiratorie in pazienti con cancro esofageo durante la terapia in modalità combinata.

Metodi: Questo è un disegno di studio interventistico prospettico. Un totale di 45 pazienti con cancro esofageo di nuova diagnosi saranno reclutati dal Mackay Memorial Hospital. Tutti i test verranno eseguiti al basale (prima del trattamento del cancro), settimanalmente durante il trattamento, prima dell'intervento chirurgico e un mese dopo l'intervento. I test includeranno la raccolta di dati demografici, le prestazioni dei muscoli respiratori (test di pressione massima inspiratoria ed espiratoria combinati con elettromiografia della superficie diaframmatica e test funzionale polmonare), dispnea e test funzionale da sforzo (test del cammino di 6 minuti). L'IMT inizierà con un'intensità del 30% della pressione inspiratoria massima, 15 volte/serie, 3 serie/giorno, 7 giorni/settimana e l'allenamento continuerà fino a quando non sarà programmato l'intervento chirurgico o 2 settimane dopo il completamento del trattamento se l'intervento non è adatto. L'ANOVA a misure ripetute verrà utilizzata per analizzare la differenza di parametri tra vari punti temporali.

Rilevanza clinica: i risultati di questo studio aiuteranno a comprendere meglio gli effetti benefici clinici (ad esempio, una migliore capacità funzionale) di un ulteriore allenamento dei muscoli inspiratori durante la terapia in modalità combinata in pazienti con cancro esofageo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

6

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • Mackay Memorial Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

20 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • carcinoma esofageo primario di nuova diagnosi, di età superiore a 20 anni, comunicano senza difficoltà.

Criteri di esclusione:

  • l'incapacità di eseguire l'allenamento dei muscoli inspiratori, la presenza di angina instabile o infarto del miocardio nell'ultimo mese, l'impossibilità di collaborare con i protocolli di allenamento e la gravidanza.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: IMT
allenamento dei muscoli inspiratori
Comportamentale: allenamento dei muscoli inspiratori
l'allenamento dei muscoli inspiratori inizierà con un'intensità del 30% della pressione inspiratoria massima, 15 volte/serie, 3 serie/giorno, 7 giorni/settimana e l'allenamento continuerà fino a quando non sarà programmato l'intervento chirurgico o 2 settimane dopo il completamento del trattamento se l'intervento non è adatto.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazioni della pressione inspiratoria massima (MIP)
Lasso di tempo: Basale e settimanale durante il trattamento CCRT (per un totale di 4-5 settimane)
Variazione dalla MIP basale alla fine del trattamento CCRT di ogni settimana
Basale e settimanale durante il trattamento CCRT (per un totale di 4-5 settimane)
Variazioni della pressione espiratoria massima (MEP)
Lasso di tempo: Basale e settimanale durante il trattamento CCRT (per un totale di 4-5 settimane)
Variazione rispetto al MEP basale alla fine del trattamento CCRT di ogni settimana
Basale e settimanale durante il trattamento CCRT (per un totale di 4-5 settimane)
Alterazioni dell'elettromiografia di superficie diaframmatica (EMGdi)
Lasso di tempo: Basale e settimanale durante il trattamento CCRT (per un totale di 4-5 settimane)
Variazione rispetto al basale EMGdi alla fine del trattamento CCRT di ogni settimana
Basale e settimanale durante il trattamento CCRT (per un totale di 4-5 settimane)
Variazioni del volume espiratorio forzato in un secondo (FEV1)
Lasso di tempo: Basale e settimanale durante il trattamento CCRT (per un totale di 4-5 settimane)
Variazione dal FEV1 basale alla fine del trattamento CCRT di ogni settimana
Basale e settimanale durante il trattamento CCRT (per un totale di 4-5 settimane)
Alterazioni della capacità vitale forzata (FVC)
Lasso di tempo: Basale e settimanale durante il trattamento CCRT (per un totale di 4-5 settimane)
Variazione dalla FVC basale alla fine del trattamento CCRT di ogni settimana
Basale e settimanale durante il trattamento CCRT (per un totale di 4-5 settimane)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti della capacità di esercizio funzionale utilizzando la distanza percorsa a piedi in 6 minuti
Lasso di tempo: Basale e settimanale durante il trattamento CCRT (per un totale di 4-5 settimane)
Variazione dalla distanza percorsa a piedi di 6 minuti al basale alla fine del trattamento CCRT di ogni settimana
Basale e settimanale durante il trattamento CCRT (per un totale di 4-5 settimane)
Cambiamenti della dispnea utilizzando il punteggio di dispnea di Borg modificato
Lasso di tempo: Basale e settimanale durante il trattamento CCRT (per un totale di 4-5 settimane)
Variazione rispetto al punteggio basale della dispnea di Borg modificata alla fine del trattamento CCRT di ogni settimana
Basale e settimanale durante il trattamento CCRT (per un totale di 4-5 settimane)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mackay Memorial Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 marzo 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 marzo 2017

Primo Inserito (Effettivo)

4 aprile 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 aprile 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 marzo 2017

Ultimo verificato

1 marzo 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 13MMHIS300

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro esofageo

Prove cliniche su allenamento dei muscoli inspiratori

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Cambodia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi