Melanoma Mucoso de Cabeça e Pescoço na Era da Radioterapia de Intensidade Modulada

Critério de inclusão:

• Pacientes com melanoma de mucosa de cabeça e pescoço (MMHN) confirmado histologicamente;
• Tumor estagiado como estágios III/IVA (de acordo com o sistema de estadiamento da 7ª edição do American Joint Committee on Cancer) originando-se de cabeça e pescoço de acordo com o exame radiológico e clínico;
• Ressecção local prévia ao tumor primário;
• Confirmado radiologicamente (ressonância magnética, tomografia computadorizada ou PET-TC, se necessário) nenhum linfonodo regional presente, nem qualquer evidência de metástase à distância;
• Medula adequada: contagem de glóbulos brancos de 4,0 × 109/L ou mais; neutrófilo absoluto de 2,0 × 109/L ou mais; concentrações de hemoglobina de pelo menos 90 g/L; contagem de células plaquetárias de 100 × 109/L ou mais;
• Teste de função hepática normal: Alanina Aminotransferase (ALT), Aspartato Aminotransferase (AST) < 2,5×limite superior do normal (LSN)；
• Função renal adequada: taxa de depuração de creatinina superior a 60 mL/min;
• Status de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0 ou 1;
• Expectativa de vida > 3 meses;
• Os pacientes devem ser informados sobre a natureza investigativa deste estudo e dar consentimento informado por escrito;
• Os pacientes devem estar de acordo com o acompanhamento até a morte, o término do estudo ou o fim do estudo.

Critério de exclusão:

• Pacientes com metástase histológica ou radiologicamente distante ou recorrência de tumor primário;
• Qualquer contracepção para RT;
• História de RT ou quimioterapia prévia;
• Qualquer doença prévia grave ou intercorrente, que possa trazer risco inaceitável ou afetar a adesão ao ensaio, por exemplo, comorbidades graves, ou teve lúpus eritematoso ativo ou esclerodermia, doença cardíaca instável que necessite de tratamento, exacerbação da doença pulmonar obstrutiva crônica ou outra doença respiratória que necessite tratamento, ou uma infecção aguda ou fúngica que requer tratamento);
• Malignidade anterior em 5 anos, exceto câncer de pele basocelular ou escamoso adequadamente tratado, câncer cervical in situ;
• Gravidez ou lactação;
• Incapaz ou indisposto ao cumprimento do estudo