Меланома слизистых оболочек головы и шеи в эпоху лучевой терапии с модулированной интенсивностью

Критерии включения:

• Пациенты с гистологически подтвержденной меланомой слизистых оболочек головы и шеи (MMHN);
• Опухоль, относящаяся к стадиям III/IVA (в соответствии с системой стадирования 7-го издания Американского объединенного комитета по раку), возникающая из головы и шеи по данным радиологического и клинического обследования;
• Предшествующая локальная резекция первичной опухоли;
• Рентгенологически подтверждено (МРТ, КТ или ПЭТ-КТ, если необходимо) отсутствие регионарных лимфатических узлов или каких-либо признаков отдаленных метастазов;
• Адекватный костный мозг: количество лейкоцитов 4,0 × 109/л или более; абсолютное количество нейтрофилов 2,0 × 109/л и более; концентрация гемоглобина не менее 90 г/л; число тромбоцитов 100 × 109/л или более;
• Нормальный функциональный тест печени: аланинаминотрансфераза (АЛТ), аспартатаминотрансфераза (АСТ) <2,5×верхний предел нормы (ВГН)；
• Адекватная функция почек: клиренс креатинина более 60 мл/мин;
• Статус эффективности Восточной кооперативной онкологической группы (ECOG) 0 или 1；
• Ожидаемая продолжительность жизни > 3 месяцев;
• Пациенты должны быть проинформированы о исследовательском характере этого исследования и дать письменное информированное согласие；
• Пациенты должны быть согласны на последующее наблюдение до смерти, прекращения исследования или окончания исследования.

Критерий исключения:

• Пациенты с гистологически или рентгенологически отдаленными метастазами или рецидивом первичной опухоли;
• Любая контрацепция до РТ;
• История предыдущей лучевой терапии или химиотерапии;
• Любое тяжелое предшествующее или интеркуррентное заболевание, которое может привести к неприемлемому риску или повлиять на соблюдение режима исследования, например, серьезные сопутствующие заболевания, активная красная волчанка или склеродермия, нестабильное сердечное заболевание, требующее лечения, обострение хронической обструктивной болезни легких или другое респираторное заболевание, требующее лечения. лечение или острая или грибковая инфекция, требующая лечения);
• Предыдущее злокачественное новообразование в течение 5 лет, за исключением адекватно леченного базально-клеточного или плоскоклеточного рака кожи, рака шейки матки in situ;
• Беременность или лактация;
• Неспособность или нежелание соответствовать требованиям исследования