Melanoma mucoso de cabeza y cuello en la era de la radioterapia de intensidad modulada

Criterios de inclusión:

• Pacientes con melanoma mucoso de cabeza y cuello confirmado histológicamente (MMHN);
• Tumor estadificado como estadio III/IVA (según el sistema de estadificación de la séptima edición del Comité Conjunto Estadounidense sobre el Cáncer) que surge de la cabeza y el cuello según la radiología y el examen clínico;
• Resección local previa al tumor primario;
• Confirmado radiológicamente (MRI, CT o PET-CT si es necesario) sin presencia de ganglios linfáticos regionales, ni evidencia de metástasis a distancia;
• Médula adecuada: recuento de glóbulos blancos de 4,0 × 109/L o más; neutrófilos absolutos de 2,0 × 109/L o más; concentraciones de hemoglobina de al menos 90 g/L; recuento de plaquetas de 100 × 109/L o más;
• Prueba de función hepática normal: alanina aminotransferasa (ALT), aspartato aminotransferasa (AST) <2,5 × límite superior normal (LSN);
• Función renal adecuada: tasa de aclaramiento de creatinina de más de 60 ml/min;
• Estado funcional del Grupo Oncológico Cooperativo del Este (ECOG) de 0 o 1;
• Vida útil esperada > 3 meses;
• Los pacientes deben ser informados de la naturaleza de investigación de este estudio y dar su consentimiento informado por escrito;
• Los pacientes deben dar su consentimiento para el seguimiento hasta la muerte, la terminación del estudio o el final del estudio.

Criterio de exclusión:

• Pacientes con metástasis a distancia histológica o radiológicamente o recurrencia del tumor primario;
• Cualquier anticoncepción a la RT;
• Antecedentes de RT o quimioterapia previa;
• Cualquier enfermedad grave previa o intercurrente, que pueda traer un riesgo inaceptable o afectar el cumplimiento del ensayo, por ejemplo, comorbilidades graves, o haber tenido lupus eritematoso o esclerodermia activos, enfermedad cardíaca inestable que necesite tratamiento, exacerbación de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica u otra enfermedad respiratoria que necesite tratamiento, o una infección aguda o fúngica que requiere tratamiento);
• Neoplasia maligna previa dentro de los 5 años, excepto cáncer de piel de células basales o de células escamosas tratado adecuadamente, cáncer de cuello uterino in situ;
• Embarazo o lactancia;
• No poder o no querer el cumplimiento del estudio