Impacto de 2,0 g diários de MAG-EPA na relação AA/EPA e biomarcadores de inflamação em uma população saudável com mais de 50 anos. (IO3-04)

Este estudo piloto visa determinar o valor médio da proporção de ácidos araquidônico para eicosapentaenóico (AA/EPA) em uma população com 50 anos ou mais sem nenhuma condição médica particular quando suplementada com 2g por dia de MAG-EPA por 12 semanas.

1.1 Objetivos principais

1. Recrutar uma população de 30 indivíduos com 50 anos ou mais sem nenhuma condição médica específica para administrar 2,0 g de MAG-EPA por dia durante 12 semanas.
2. Ao medir o nível do índice ômega-3 de todos os indivíduos antes de iniciar o estudo e posteriormente a cada 6 semanas durante um período total de 12 semanas, o investigador analisará os níveis individuais de ácidos araquidônicos e ácidos eicosapentaenóicos para estabelecer a relação AA/EPA em cada Visita.
3. A relação AA/EPA inicial será comparada àquela obtida após 12 semanas de suplementação com MAG-EPA. Os resultados do presente estudo serão comparados aos obtidos pela suplementação diária com 4,0g de EE-EPA durante um período de tempo semelhante (retirado da literatura científica) para determinar se o MAG-EPA atende aos critérios estatísticos de não inferioridade em termos de resposta à razão AA/EPA.

1.2 Objetivos secundários

1. Analisar marcadores de inflamação, como PCR e PSA (somente em homens), bem como atividade de COX-2 antes de iniciar o estudo e, posteriormente, a cada 6 semanas por um período total de 12 semanas, a fim de identificar os melhores marcadores clínicos de resposta ao MAG- EPA no contexto do tratamento da inflamação.
2. Analisar o perfil lipídico, antes de iniciar o estudo e posteriormente a cada 6 semanas durante um período total de 12 semanas, a fim de melhor caracterizar os efeitos da suplementação de MAG-EPA neste parâmetro clínico.
3. Determine a proporção de participantes que atingem um índice de ômega-3 de pelo menos 8%.
4. Caracterizar os efeitos da suplementação de MAG-EPA na proporção de glóbulos brancos senescentes, na relação ômega-6/ômega-3, bem como no teor de gordura trans no sangue do indivíduo.