Corticosteroides na Hepatite Alcoólica

Critério de inclusão:

1. Síndrome clínica de hepatite alcoólica:

   icterícia recente ou agravamento recente (< 3 meses) bilirrubina sérica > 5 mg/dL história de abuso excessivo de álcool (> 40g/dia)

2. Hepatite alcoólica comprovada por biópsia hepática (critérios histológicos de hepatite alcoólica definidos de acordo com as diretrizes de prática clínica da EASL: esteatose, balonização de hepatócitos e infiltrado inflamatório com PMNs). Os resultados da biópsia hepática não são obrigatórios para inclusão. No entanto, a biópsia deve ser planejada o mais tardar no dia 1. Quando os resultados estiverem disponíveis e não confirmarem a hepatite alcoólica, o paciente deve interromper o estudo.
3. Melhora espontânea da função hepática, definida por uma diminuição no nível sérico de bilirrubina > 10% entre a admissão e o dia 5-10 após a admissão
4. menos de 2 semanas desde a admissão no hospital
5. Função discriminante de Maddrey* maior ou igual a 32
6. Os participantes devem assinar e datar voluntariamente um formulário de consentimento informado, aprovado por um Conselho de Revisão Institucional (IRB)/Comitê de Ética Independente (IEC) antes do início de qualquer triagem ou procedimentos específicos do estudo.
7. Os indivíduos devem ser capazes de entender e aderir ao cronograma de visitas do estudo e a todos os outros requisitos do protocolo.

Pacientes com encefalopatia hepática significativa não são excluídos da participação no estudo. Neste caso, o paciente deverá estar acompanhado de um representante legal que decidirá a participação no estudo clínico e assinará o TCLE.

Critério de exclusão:

1. Outras causas de doença hepática, incluindo hepatite viral (antígeno HBs positivo, HCV RNA positivo), hepatite autoimune, obstrução biliar
2. Outra doença que comprometa a sobrevida de 90 dias
3. Sorologia positiva para HIV

4. Infecção não controlada Todos os pacientes serão testados para infecção. Isso envolverá radiografia de tórax, exame de urina, contagem de PMNs na ascite (se houver ascite). Qualquer outro sinal ou suspeita clínica de infecção com ou sem antibioterapia será registrado como infecção.

   Cultura positiva e início de antibióticos com sinais clínicos ou radiológicos de infecção, bem como suspeita clínica, serão registrados como infecção.

   Pacientes com evidência de sepse serão tratados por no mínimo 2 dias com antibióticos apropriados. Uma vez que o investigador principal local considere que a sepse está sob controle, o paciente pode ser reavaliado e randomizado.

5. Sangramento gastrointestinal não controlado O sangramento deve ser considerado controlado por pelo menos 5 dias
6. Paciente com creatinina sérica > 2,5 mg/dL, em terapia renal substitutiva ou em uso de terlipressina (ou outras drogas vasoativas)
7. Terapia com pentoxifilina
8. Mulheres grávidas ou lactantes