酒精性肝炎中的皮质类固醇

纳入标准：

1. 酒精性肝炎的临床症状：

   近期黄疸或近期加重（< 3 个月） 血清胆红素 > 5 mg/dL 过量饮酒史（> 40 克/天）

2. 通过肝活检证实的酒精性肝炎（根据 EASL 临床实践指南定义的酒精性肝炎的组织学标准：脂肪变性、肝细胞气球样变和 PMN 的炎症浸润）。 肝活检的结果不是强制性的。 但是，活检必须最迟计划在第 1 天进行。 当结果可用且未证实酒精性肝炎时，患者必须停止研究。
3. 自发性肝功能改善，定义为入院后第 5-10 天血清胆红素水平降低 > 10%
4. 入院后不到 2 周
5. Maddrey判别函数*大于等于32
6. 在开始任何筛选或研究特定程序之前，受试者必须自愿签署并注明日期，并由机构审查委员会 (IRB)/独立伦理委员会 (IEC) 批准。
7. 受试者必须能够理解并遵守研究访问时间表和所有其他协议要求。

有明显肝性脑病的患者不排除参与试验。 在这种情况下，患者应由法定代表陪同，该法定代表将决定是否参与临床研究并签署 ICF。

排除标准：

1. 其他肝病原因包括病毒性肝炎（HBs 抗原阳性、HCV RNA 阳性）、自身免疫性肝炎、胆道梗阻
2. 影响 90 天生存率的其他疾病
3. 阳性 HIV 血清学

4. 不受控制的感染 所有患者都将接受感染筛查。 这将涉及胸片、尿液分析、腹水中的 PMN 计数（如果存在腹水）。 所有其他迹象或临床怀疑感染有或没有抗生物治疗将被记录为感染。

   具有临床或放射学感染迹象的阳性培养和开始使用抗生素，以及临床怀疑，将被记录为感染。

   有脓毒症证据的患者将接受至少 2 天的适当抗生素治疗。 一旦当地的主要研究者认为败血症得到控制，就可以对患者进行重新筛选和随机分组。

5. 不受控制的消化道出血 出血至少 5 天必须判断为受控
6. 血清肌酐 > 2.5 mg/dL、接受肾脏替代治疗或特利加压素（或其他血管活性药物）的患者
7. 苯氧茶碱疗法
8. 孕妇或哺乳期妇女