Corticostéroïdes dans l'hépatite alcoolique

Critère d'intégration:

1. Syndrome clinique de l'hépatite alcoolique :

   ictère récent ou aggravation récente (< 3 mois) bilirubine sérique > 5 mg/dL antécédents d'abus excessif d'alcool (> 40 g/jour)

2. Hépatite alcoolique prouvée par une biopsie hépatique (critères histologiques de l'hépatite alcoolique définis selon les recommandations de pratique clinique de l'EASL : stéatose, ballonnement hépatocytaire et infiltrat inflammatoire à PMN). Les résultats de la biopsie hépatique ne sont pas obligatoires pour l'inclusion. Cependant, la biopsie doit être prévue au plus tard au jour 1. Lorsque les résultats deviennent disponibles et ne confirment pas l'hépatite alcoolique, le patient doit arrêter l'étude.
3. Amélioration spontanée de la fonction hépatique, définie par une diminution du taux de bilirubine sérique> 10% entre l'admission et le jour 5-10 après l'admission
4. moins de 2 semaines depuis l'admission à l'hôpital
5. Fonction discriminante de Maddrey* supérieure ou égale à 32
6. Les sujets doivent signer et dater volontairement un formulaire de consentement éclairé, approuvé par un comité d'examen institutionnel (IRB)/comité d'éthique indépendant (CEI) avant le début de toute procédure de dépistage ou spécifique à l'étude.
7. Les sujets doivent être capables de comprendre et de respecter le calendrier des visites d'étude et toutes les autres exigences du protocole.

Les patients atteints d'encéphalopathie hépatique importante ne sont pas exclus de la participation à l'essai. Dans ce cas, le patient doit être accompagné d'un représentant légal qui décidera de sa participation à l'étude clinique et signera l'ICF.

Critère d'exclusion:

1. Autres causes de maladie hépatique, y compris hépatite virale (antigène HBs positif, ARN du VHC positif), hépatite auto-immune, obstruction biliaire
2. Autre maladie compromettant la survie à 90 jours
3. Sérologie VIH positive

4. Infection non contrôlée Tous les patients feront l'objet d'un dépistage de l'infection. Cela impliquera une radiographie pulmonaire, une analyse d'urine, le nombre de PMN dans l'ascite (si l'ascite est présente). Tout autre signe ou suspicion clinique d'infection avec ou sans antibiothérapie sera enregistré comme une infection.

   Une culture positive et l'initiation d'antibiotiques avec des signes cliniques ou radiologiques d'infection, ainsi qu'une suspicion clinique, seront enregistrées comme une infection.

   Les patients présentant des signes de septicémie seront traités pendant au moins 2 jours avec des antibiotiques appropriés. Une fois que l'investigateur principal local considère que le sepsis est sous contrôle, le patient peut être redépisté et randomisé.

5. Saignements gastro-intestinaux non contrôlés Les saignements doivent être jugés contrôlés depuis au moins 5 jours
6. Patient avec créatinine sérique > 2,5 mg/dL, sous thérapie de remplacement rénal ou sous terlipressine (ou autres médicaments vasoactifs)
7. Thérapie à la pentoxyphilline
8. Femmes enceintes ou allaitantes