Corticoides en la Hepatitis Alcohólica

Criterios de inclusión:

1. Síndrome clínico de hepatitis alcohólica:

   ictericia reciente o en agravamiento reciente (< 3 meses) bilirrubina sérica > 5 mg/dL antecedentes de exceso de abuso de alcohol (> 40 g/día)

2. Hepatitis alcohólica demostrada por biopsia hepática (criterios histológicos de hepatitis alcohólica definidos según las guías de práctica clínica de la EASL: esteatosis, balonización de hepatocitos e infiltrado inflamatorio con PMN). Los resultados de la biopsia hepática no son obligatorios para su inclusión. Sin embargo, la biopsia debe planificarse a más tardar el día 1. Cuando los resultados estén disponibles y no confirmen la hepatitis alcohólica, el paciente debe suspender el estudio.
3. Mejoría espontánea de la función hepática, definida por una disminución del nivel de bilirrubina sérica > 10 % entre el ingreso y el día 5-10 después del ingreso
4. menos de 2 semanas desde el ingreso al hospital
5. Función discriminante de Maddrey* mayor o igual a 32
6. Los sujetos deben firmar y fechar voluntariamente un formulario de consentimiento informado, aprobado por una Junta de Revisión Institucional (IRB)/Comité de Ética Independiente (IEC) antes del inicio de cualquier procedimiento de detección o estudio específico.
7. Los sujetos deben ser capaces de comprender y cumplir el programa de visitas del estudio y todos los demás requisitos del protocolo.

Los pacientes con encefalopatía hepática significativa no están excluidos de la participación en el ensayo. En este caso, el paciente deberá estar acompañado por un representante legal que decidirá la participación en el estudio clínico y firmará el ICF.

Criterio de exclusión:

1. Otras causas de enfermedad hepática, incluida la hepatitis viral (antígeno HBs positivo, ARN del VHC positivo), hepatitis autoinmune, obstrucción biliar
2. Otra enfermedad que comprometa la supervivencia a 90 días
3. Serología VIH positiva

4. Infección no controlada Todos los pacientes serán examinados para detectar infecciones. Esto incluirá radiografía de tórax, análisis de orina, recuento de PMN en la ascitis (si hay ascitis). Todo otro signo o sospecha clínica de infección con o sin antibioterapia se registrará como infección.

   Se registrará como infección el cultivo positivo y el inicio de antibióticos con signos clínicos o radiológicos de infección, así como la sospecha clínica.

   Los pacientes con evidencia de sepsis serán tratados durante un mínimo de 2 días con los antibióticos apropiados. Una vez que el investigador principal local considere que la sepsis está bajo control, el paciente puede volver a examinarse y aleatorizarse.

5. Sangrado gastrointestinal no controlado El sangrado debe considerarse controlado durante al menos 5 días.
6. Paciente con creatinina sérica > 2,5 mg/dL, en tratamiento sustitutivo renal o en tratamiento con terlipresina (u otros fármacos vasoactivos)
7. terapia con pentoxifilina
8. Mujeres embarazadas o lactantes