Estudo multicêntrico, prospectivo, não randomizado, de braço único, intervencional para avaliação da segurança e desempenho do dispositivo SRS para tratamento de prolapso de órgãos pélvicos

Critério de inclusão:

1. O paciente assinou o termo de consentimento informado e está disposto a participar do estudo clínico e da coleta de dados.
2. A idade do paciente é entre 50 e 75 anos
3. POP-Q: Aa e/ou Ba é pelo menos -1

Critério de exclusão:

1. Paciente está grávida ou amamentando
2. O paciente está sofrendo de infecção ativa (em terapia antibiótica)
3. Paciente está planejando parto vaginal
4. Paciente teve cirurgia de malha vaginal anterior
5. O paciente é de alto risco para cirurgia (evidência de doenças cardiovasculares, renais, hepáticas, coagulatórias ou respiratórias clinicamente significativas).
6. Qualquer condição que, no julgamento dos investigadores, interfira na capacidade do sujeito de fornecer consentimento informado, cumprir as instruções do estudo, colocar o sujeito em risco aumentado ou que possa confundir a interpretação dos resultados do estudo.
7. Malignidade.
8. Hipersensibilidade conhecida a PEEK e/ou materiais de polipropileno.
9. Participação em outro estudo investigacional que não tenha concluído o desfecho primário ou interfira na participação no estudo.
10. Diagnosticado com distúrbio mental ou emocional.