Studio interventistico multicentrico, prospettico, non randomizzato, a braccio singolo per la valutazione della sicurezza e delle prestazioni del dispositivo SRS per il trattamento del prolasso degli organi pelvici

Criterio di inclusione:

1. Il paziente ha firmato il modulo di consenso informato ed è disposto a partecipare allo studio clinico e alla raccolta dei dati.
2. L'età del paziente è compresa tra 50 e 75 anni
3. POP-Q: Aa e/o Ba è almeno -1

Criteri di esclusione:

1. La paziente è incinta o sta allattando
2. Il paziente è affetto da infezione attiva (in terapia antibiotica)
3. La paziente sta pianificando un parto vaginale
4. La paziente ha subito un precedente intervento chirurgico alla rete vaginale
5. Il paziente è ad alto rischio di intervento chirurgico (evidenza di malattie cardiovascolari, renali, epatiche, della coagulazione o respiratorie clinicamente significative).
6. Qualsiasi condizione che, a giudizio degli investigatori, interferirebbe con la capacità del soggetto di fornire il consenso informato, rispettare le istruzioni dello studio, esporre il soggetto a un rischio maggiore o che potrebbe confondere l'interpretazione dei risultati dello studio.
7. Malignità.
8. Ipersensibilità nota al PEEK e/o ai materiali in polipropilene.
9. Partecipazione a un altro studio sperimentale che non ha completato l'endpoint primario o interferisce con la partecipazione allo studio.
10. Diagnosi di disturbi mentali o emotivi.