- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03204643
Avaliação da Saúde Comportamental - Equipe Virtual de Navegação do Paciente (BH-VPN)
Uma avaliação da conversão de ED para admissão entre pacientes com uma consulta telepsiquiátrica que são acompanhados por uma equipe de saúde comportamental - navegação virtual do paciente
Os pacientes que se apresentarem a um dos DEs participantes com uma consulta telepsiquiátrica realizada serão tratados e acompanhados de acordo com o caminho de navegação virtual do paciente de saúde comportamental (BH-VPN) ou cuidados habituais. O BH-VPN inclui vários componentes que serão aplicados consistentemente a pacientes randomizados para a intervenção, além de ter acesso a navegadores de pacientes treinados em saúde comportamental. Esses componentes-chave são frequentemente implantados de forma inconsistente como parte dos cuidados habituais, mas, de acordo com a intervenção, serão concluídos na totalidade para os indivíduos que são designados e participam do plano BH-VPN.
Este estudo inclui um subestudo qualitativo para medir as percepções do impacto do BH-VPN nas taxas de reinternação e nos resultados dos pacientes, experiências com os serviços prestados pelo BH-VPN e ideias de provedores e médicos sobre como melhorar os serviços prestados pelo o BH-VPN.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28210
- Carolinas Healthcare System - Pineville
-
Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28207
- Carolinas Medical Center Mercy
-
Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28262
- Carolinas Healthcare System University
-
Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28278
- Carolinas Healthcare System Steele Creek
-
Huntersville, North Carolina, Estados Unidos, 28078
- Carolinas Healthcare System Huntersville
-
Monroe, North Carolina, Estados Unidos, 28112
- Carolinas Healthcare System - Union
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Presente em um ED participante
- Consulta telepsiquiátrica concluída conforme capturada no EMR
- Consulta telepsiquiátrica concluída de segunda a sexta-feira durante o horário de funcionamento potencial do Navigator.
Critério de exclusão:
- Nenhum pelo protocolo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
EXPERIMENTAL: BH-VPN
Um pacote de componentes de cuidados habituais aplicados de forma consistente e completa, além de acesso a navegadores de pacientes treinados em saúde mental e serviços de navegação.
|
Um pacote de componentes de cuidados habituais, aplicados de forma consistente e completa, juntamente com acesso a navegadores de pacientes específicos de saúde comportamental e serviços de navegação.
|
SEM_INTERVENÇÃO: Cuidados usuais
A intervenção padrão (Controle - Cuidados Habituais) é dada nesta população.
Pode conter alguns dos componentes BH-VPN.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Taxa de Conversão de Departamento de Emergência para Paciente Internado
Prazo: 5 dias
|
admissão do Departamento de Emergência com consulta de saúde comportamental concluída, para internação ou ambiente de observação.
|
5 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Qualidade, Conforto e Cuidados (QCC) Taxa de Readmissão Definida
Prazo: 30 dias
|
readmissão no prazo de 30 dias para a mesma instalação
|
30 dias
|
Taxa de readmissão centrada no paciente (definido pelo protocolo)
Prazo: 30 dias
|
readmissão dentro de 30 dias para qualquer instalação que o Carolinas Healthcare System tenha acesso aos dados
|
30 dias
|
Utilização de Serviços de Saúde Pós-Alta do Pronto Socorro
Prazo: 45 dias
|
Número de unidades de emergência, pacientes internados, encontros de observação
|
45 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Wayne Sparks, MD, Wake Forest University Health Sciences
- Diretor de estudo: Jason Roberge, PhD, Wake Forest University Health Sciences
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 00021808
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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