- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03204643
Valutazione del team di navigazione del paziente virtuale per la salute comportamentale (BH-VPN)
Una valutazione dell'ED alla conversione dell'ammissione tra i pazienti con un consulto telepsichiatrico che sono seguiti da un team di navigazione comportamentale per la salute del paziente virtuale
I pazienti che si presentano a uno dei PS partecipanti con un consulto telepsichiatrico eseguito saranno trattati e seguiti secondo il percorso di navigazione del paziente virtuale della salute comportamentale (BH-VPN) o la cura abituale. Il BH-VPN è comprensivo di diversi componenti che saranno tutti applicati in modo coerente ai pazienti randomizzati all'intervento, oltre ad avere accesso a navigatori di pazienti addestrati per la salute comportamentale. Questi componenti chiave sono spesso distribuiti in modo incoerente come parte dell'assistenza abituale, ma per l'intervento saranno completati nella totalità per i soggetti che sono assegnati e partecipano al piano BH-VPN.
Questo studio include uno studio secondario qualitativo per misurare le percezioni dell'impatto del BH-VPN sui tassi di riammissione e sugli esiti dei pazienti, le esperienze con i servizi forniti dal BH-VPN e le idee di fornitori e medici su come migliorare i servizi forniti da il BH-VPN.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Stati Uniti, 28210
- Carolinas Healthcare System - Pineville
-
Charlotte, North Carolina, Stati Uniti, 28207
- Carolinas Medical Center Mercy
-
Charlotte, North Carolina, Stati Uniti, 28262
- Carolinas Healthcare System University
-
Charlotte, North Carolina, Stati Uniti, 28278
- Carolinas Healthcare System Steele Creek
-
Huntersville, North Carolina, Stati Uniti, 28078
- Carolinas Healthcare System Huntersville
-
Monroe, North Carolina, Stati Uniti, 28112
- Carolinas Healthcare System - Union
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Presente in un ED partecipante
- Consulto telepsichiatrico completato come registrato nell'EMR
- Consulto telepsichiatrico completato dal lunedì al venerdì durante il potenziale orario di apertura di Navigator.
Criteri di esclusione:
- Nessuno secondo il protocollo
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
SPERIMENTALE: BH-VPN
Un pacchetto di componenti di assistenza abituale applicati in modo coerente e completo, oltre all'accesso a navigatori per pazienti addestrati per la salute mentale e servizi di navigazione.
|
Un pacchetto di componenti di assistenza abituale, applicati in modo coerente e completo, insieme all'accesso a navigatori e servizi di navigazione specifici per la salute comportamentale del paziente.
|
|
NESSUN_INTERVENTO: Solita cura
L'intervento standard (Controllo - Usual Care) è dato in questa popolazione.
Può contenere alcuni dei componenti BH-VPN.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Tasso di conversione da pronto soccorso a ricoverato
Lasso di tempo: 5 giorni
|
ricovero dal Pronto Soccorso con consultazione di salute comportamentale completata, in un ambiente di ricovero o di osservazione.
|
5 giorni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Tasso di riammissione definito per qualità, comfort e cura (QCC).
Lasso di tempo: 30 giorni
|
riammissione entro 30 giorni presso la stessa struttura
|
30 giorni
|
|
Tasso di riammissione incentrato sul paziente (definito dal protocollo).
Lasso di tempo: 30 giorni
|
riammissione entro 30 giorni in qualsiasi struttura in cui il sistema sanitario della Carolina abbia accesso ai dati
|
30 giorni
|
|
Utilizzo dei Servizi Sanitari Post-dimissione Dal Pronto Soccorso
Lasso di tempo: 45 giorni
|
Numero di incontri in Pronto Soccorso, ricoveri, osservazione
|
45 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Wayne Sparks, MD, Wake Forest University Health Sciences
- Direttore dello studio: Jason Roberge, PhD, Wake Forest University Health Sciences
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 00021808
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Salute mentale
-
King's College LondonSouth London and Maudsley NHS Foundation TrustIscrizione su invitoDetenzione in base al Mental Health ActRegno Unito
-
Yonsei UniversityCompletatoInfermieri che lavorano presso il Community Mental Health Welfare CenterCorea, Repubblica di
-
University of Dublin, Trinity CollegeSconosciutoBrain Health Atleti d'élite in pensione
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... e altri collaboratoriNon ancora reclutamentoUn intervento formativo sulla comunicazione vaccinale per i medici del reparto pediatrico (PIVOT-IN)Servizi Sanitari Preventivi (PREV HEALTH SERV)Stati Uniti
-
University of MacauReclutamentoAlfabetizzazione sanitaria | Alfabetizzazione Alimentare | Alfabetizzazione mediatica | E-Health AlfabetizzazioneMacao
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... e altri collaboratoriCompletatoServizi Sanitari Preventivi (PREV HEALTH SERV)Stati Uniti
-
The Hospital for Sick ChildrenBill and Melinda Gates Foundation; Aga Khan UniversityAttivo, non reclutanteUnder Five Child Health Nutrizione e immunizzazionePakistan
-
Queens College, The City University of New YorkReclutamentoPubblicazione di articoli sottoposti all'American Journal of Public HealthStati Uniti
-
KTO Karatay UniversityCompletatoComportamenti di stile di vita sani | E-Health AlfabetizzazioneTacchino
-
Brown UniversityJohns Hopkins University; University of Arkansas; Anhui Medical UniversityCompletato
Prove cliniche su BH-VPN
-
University of California, Los AngelesNational Institute of Hygiene and Epidemiology, VietnamCompletatoCollegamento alla curaVietnam
-
Temple UniversityNational Cancer Institute (NCI)Completato
-
Thrivors IncNational Cancer Institute (NCI); Oregon Health and Science University; Masonic...CompletatoCancro al seno | Attività fisica | Salute delle ossaStati Uniti
-
BlossomHill TherapeuticsReclutamentoNSCLC (carcinoma polmonare avanzato non a piccole cellule)Hong Kong, Stati Uniti, Australia, Taiwan, Singapore, Canada, Giappone, Corea del Sud, Malaysia
-
BlossomHill TherapeuticsReclutamentoSindromi mielodisplastiche | Leucemia | Leucemia, mieloide | Leucemia, mieloide, acuta | Preleucemia | Leucemia mieloide acuta refrattariaStati Uniti
-
Instituto do Cancer do Estado de São PauloNon ancora reclutamento
-
University of VermontNaval Medical Research Center; TD Vaccines A/SSconosciutoInfezioni da CampylobacterStati Uniti
-
St. Petersburg State Pavlov Medical UniversityCompletatoDisfunsione dell'arteria coronaria | CABG | Cardiopatia ischemica | Lesione da riperfusione ischemicaFederazione Russa
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterGE HealthcareTerminatoCancro ai polmoni | Carcinoma polmonare non a piccole celluleStati Uniti
-
Kaiser PermanenteUniversity of Washington; Seattle Children's Hospital; Nationwide Children's HospitalCompletatoDisturbi del comportamento infantileStati Uniti