Estudo duplo-cego, randomizado e cruzado de extrato de alho envelhecido para hipertensão

Critério de inclusão:

• Capacidade de dar consentimento informado por escrito.
• Idade: maior ou igual a 40 anos e menor ou igual a 70 anos.
• Pressão arterial sistólica 140-160 mmHg e/ou pressão arterial diastólica 90-100 mmHg
• LDL-C menor ou igual a 4,9mmol/L
• Aqueles em uma dose estável de medicação para baixar a pressão arterial ou hipolipemiantes por mais de ou igual a 3 meses; se um participante optar por parar de tomar medicamentos para baixar a pressão arterial, será necessário um período mínimo de 3 meses antes do início do estudo; todos os outros medicamentos serão permitidos se estiverem em uma dose estável antes do início do estudo
• Sexo: Homens e mulheres que não estão grávidas (determinado por um teste de gravidez de urina negativo na triagem para mulheres com potencial para engravidar) ou lactantes.
• Idioma: Os participantes devem ser capazes de ler, escrever e falar inglês.

Critério de exclusão:

• Pressão arterial sistólica > 160mmHg e/ou pressão arterial diastólica >100mmHg
• Aqueles que atualmente tomam (ou tomaram nos últimos 3 meses) suplementos hipolipemiantes ou hipotensores (ou seja, suplementos de ômega-3, alimentos e/ou suplementos de esteróis/estanóis vegetais, fibras, etc.)
• Pacientes com doença instável ou grave, por exemplo, demência, doença terminal, luto recente, hipertensão secundária, diagnóstico médico significativo recente.
• Histórico de câncer, doença crônica, problemas cardiovasculares, doença hepática e renal (incluindo doença renal crônica (TFG < 60ml/min/1,732)), diabetes, doença inflamatória intestinal, pancreatite, vesícula biliar ou doença biliar, doença neurológica/psicológica, distúrbios hemorrágicos, anormalidades plaquetárias, lesão macrovascular de órgãos-alvo (incluindo doença cerebrovascular, acidente vascular cerebral, retinopatia hipertensiva, disfunção ventricular esquerda, angina pectoris, infarto do miocárdio e doença na artéria periférica)
• Histórico de uso de qualquer tipo de preparação de alho (ou seja, homogeneizado de alho seco, extrato de alho envelhecido, cápsula de alho processado, comprimido de alho em pó de liberação lenta, comprimido de alho regular, alho em pó e óleo de alho) nos últimos 6 meses. nos últimos 3 meses. (Nota: o consumo regular de dente de alho como parte de refeições preparadas, preparações culinárias, etc. é permitido durante o período do estudo)
• Planeje consumir qualquer tipo de preparação de alho (ou seja, homogeneizado de alho seco, extrato de alho envelhecido, cápsula de alho processado, comprimido de alho em pó de liberação lenta, comprimido de alho comum, alho em pó e óleo de alho. a qualquer momento durante o estudo. (Nota: o consumo regular de dente de alho como parte de refeições preparadas, preparações culinárias, etc. é permitido durante o período do estudo)
• Ganhou ou perdeu peso igual ou superior a 10 libras nos últimos 3 meses ou planeja perder peso a qualquer momento durante o estudo
• Planeje engravidar durante o período do estudo.
• Mulheres com potencial para engravidar que não usam métodos contraceptivos eficazes, que incluem: contraceptivos hormonais, incluindo contraceptivos orais combinados, adesivo anticoncepcional hormonal, anel contraceptivo vaginal, contraceptivos injetáveis ​​ou implantes hormonais; Dispositivos Intrauterinos (DIU) ou Sistema Intrauterino (SIU); Laqueadura tubária; Vasectomia do parceiro; Método de barreira dupla (uso de barreira física por ambos os parceiros, por ex. preservativo masculino e diafragma, preservativo masculino e capuz cervical)
• Consumo de mais de 2 bebidas alcoólicas/dia, ou > 14 bebidas alcoólicas por semana, ou história de alcoolismo ou dependência de drogas.
• História de alergia a alho, celulose microcristalina, dióxido de silício, estearato de magnésio, gelatina, hidroxipropilcelulose ou corante caramelo
• Quaisquer cirurgias planejadas a qualquer momento durante o estudo
• Tomando medicamentos com propriedades psicotrópicas por menos de 3 meses, ou seja, aqueles que tomam medicamentos com propriedades psicotrópicas, como antidepressivos, ansiolíticos, etc., em uma dose estável consistente por um mínimo de 3 meses são elegíveis para o estudo, desde que o medicamento seja consumido em uma dose estável e consistente durante todo o período do estudo
• Fumantes
• Exercício > 15 milhas/semana ou 4.000 kcal/semana