- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03233750
Treinamento de inoculação de estresse baseado em simulação
Preparando-se para Eventos de Alta Acuidade: Treinamento de Inoculação de Estresse Baseado em Simulação
Pesquisas anteriores mostraram que os profissionais de saúde podem experimentar respostas de estresse durante eventos de alta acuidade, como ressuscitações de trauma. Essas respostas ao estresse podem levar a um desempenho clínico prejudicado. O objetivo deste projeto proposto é adaptar o Treinamento de Inoculação de Estresse (SIT) para o ambiente de saúde. O treinamento de inoculação de estresse é uma abordagem cognitivo-comportamental para o gerenciamento do estresse que se mostrou eficaz na redução do estresse e na melhoria do desempenho em domínios fora da saúde.
Trinta e dois residentes de medicina de emergência serão divididos aleatoriamente em dois grupos. O grupo SIT receberá o treinamento de inoculação de estresse baseado em simulação. Mediremos a eficácia do treinamento observando a redução dos níveis de estresse e melhorias no desempenho clínico em um cenário de trauma simulado pré-intervenção e pós-intervenção. O grupo controle será exposto aos mesmos cenários de simulação e cenários pré/pós-intervenção do grupo SIT, mas não receberá o treinamento de inoculação de estresse.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os cuidados de saúde contêm muitos estressores para os profissionais de saúde, tanto crônicos quanto agudos. Há evidências acumuladas de que o desempenho clínico pode ser significativamente prejudicado por respostas de estresse durante eventos agudos, tanto na psicologia quanto nos domínios da saúde. Paramédicos, médicos residentes e cirurgiões têm mostrado desempenho prejudicado quando confrontados com situações de alta acuidade que desencadeiam respostas subjetivas e fisiológicas de estresse. Foram observadas deficiências na capacidade de realizar cálculos de drogas, traumas e ressuscitações cardíacas, em habilidades técnicas, bem como em tarefas que dependem da recuperação da memória. Em alguns casos, a magnitude da resposta ao estresse tem sido associada ao grau de comprometimento do desempenho. Em muitos estudos nos quais foram observadas deficiências de desempenho, os níveis basais de desempenho foram aceitáveis, sugerindo que essas deficiências não se devem à falta de conhecimentos ou habilidades relevantes necessários para fornecer atendimento ao paciente nessas situações.
Os achados de desempenho prejudicado com respostas ao estresse sugerem que o treinamento para eventos de alta acuidade precisa ir além do treinamento orientado apenas para a aquisição de habilidades e conhecimentos clínicos. O treinamento também precisa incluir intervenções destinadas a desenvolver a capacidade dos treinandos de lidar com estressores e minimizar suas respostas pessoais ao estresse. Nos domínios da psicologia, aviação e militar, várias abordagens foram desenvolvidas para otimizar o desempenho durante eventos estressantes. Estes podem ser categorizados como treinamento baseado em habilidades (fornecendo indivíduos ou equipes com as habilidades específicas necessárias durante uma crise) ou como intervenções de gerenciamento de estresse (modificando a avaliação individual de situações potencialmente estressantes).
A implementação de treinamento baseado em habilidades, como gerenciamento de recursos de crise (CRM), resultou em melhor desempenho nas interações da equipe. No entanto, o treinamento do tipo CRM requer que os profissionais de saúde sejam capazes de lembrar as habilidades que foram aprendidas, mas a recuperação da memória é frequentemente prejudicada sob estresse. Já o overlearning pode levar a abordagens rígidas para a solução de problemas e é menos provável que seja eficiente em situações dinâmicas que exigem flexibilidade nas abordagens e julgamentos. Portanto, os educadores também precisam desenvolver abordagens complementares para treinar profissionais de saúde no reconhecimento de respostas ao estresse e no gerenciamento e minimização de suas respostas emocionais. Abordagens de gerenciamento de estresse estão focadas em reduzir a própria resposta emocional e fisiológica. A premissa é que, ao reduzir a resposta ao estresse, é mais provável que as facilidades cognitivas (incluindo a recordação de conhecimentos e habilidades relevantes) necessárias durante uma situação de alta acuidade permaneçam intactas.
Dois importantes preditores de respostas de estresse a eventos de alta acuidade são os estilos de enfrentamento dos indivíduos e suas avaliações cognitivas da situação. Estilos de enfrentamento orientados para tarefas, bem como avaliações de recursos percebidos iguais ou acima das demandas percebidas de uma situação, estão associados a respostas de estresse mais baixas em eventos de alta acuidade. Como tal, as abordagens de gerenciamento de estresse focadas em estilos de enfrentamento e estruturação cognitiva provavelmente reduzirão as respostas subjetivas e fisiológicas ao estresse de médicos e estagiários durante eventos de alta acuidade.
Um método promissor para reduzir as respostas ao estresse e as deficiências de desempenho sob condições de estresse agudo é o treinamento de inoculação de estresse (SIT). Esta abordagem cognitivo-comportamental de 3 fases para o gerenciamento do estresse provou ser eficaz em domínios fora da área da saúde. O SIT demonstrou ser eficaz na redução da ansiedade do estado geral, ansiedade de desempenho (ansiedade específica para as habilidades abordadas no treinamento) e na melhoria do desempenho sob estresse. O SIT parece ser eficaz quando executado com grupos de 8 a 10 participantes e pode ser implementado com sucesso sem um número excessivo de sessões de treinamento. Finalmente, os efeitos benéficos do SIT podem se generalizar para novas condições de estresse e novas tarefas, o que é crucial para qualquer área aplicada na qual as condições dos ambientes da vida real são frequentemente dinâmicas, ambíguas e emergentes.
O estudo proposto consiste na adaptação e avaliação de uma intervenção de treinamento de inoculação de estresse (SIT) baseada em simulação para residentes de Medicina de Emergência e Cirurgia durante rotações de trauma.
OBJETIVOS E HIPÓTESES ESPECÍFICOS A hipótese do estudo é que os residentes que receberam a intervenção SIT terão níveis de estresse mais baixos e níveis de desempenho mais altos durante um cenário de trauma simulado pós-intervenção do que residentes em um grupo de controle.
SIGNIFICADO Durante eventos de alta acuidade, como pré-hospitalares, traumas e reanimações cardíacas, o atendimento ao paciente deve ser prestado em condições que podem ser ruidosas, caóticas, pressionadas pelo tempo e com incerteza. Essas condições e a natureza urgente dos cuidados necessários são muito implacáveis com as lacunas na memória, atenção ou tomada de decisão. Nesses ambientes, a pesquisa mostrou que os profissionais de saúde experimentam respostas significativas ao estresse e que essas respostas ao estresse podem levar a prejuízos na memória, atenção e desempenho clínico.
A adaptação de uma abordagem de treinamento de estresse comprovada aos cuidados de saúde tem a possibilidade de melhorar significativamente o atendimento aos pacientes durante eventos de alta acuidade, tanto em termos de cuidado durante o componente de alta acuidade do cuidado, quanto ao longo da cadeia de atendimento.
INOVAÇÃO Se, conforme previsto, os resultados deste estudo revelarem que o treinamento de inoculação de estresse é eficaz para preparar residentes de medicina de emergência e cirurgia, em termos de redução de seus níveis de estresse e aumento de desempenho durante a ressuscitação simulada de trauma, este estudo proposto será desenvolvido para um estudo multicêntrico com medidas de resultado de estresse e desempenho durante eventos reais do paciente.
No desenvolvimento do conteúdo do curso e cenários para o treinamento SIT no contexto, será produzido um manual do curso. Este manual será compartilhado com colegas internacionalmente, com o objetivo de adaptar e validar o curso internacionalmente e em diversos contextos clínicos.
ABORDAGEM O estudo proposto da intervenção de treinamento de inoculação de estresse (SIT) será para médicos de emergência e residentes de cirurgia durante as rotações de trauma. A adaptação do SIT ao contexto do trauma consistirá em uma intervenção de treinamento de 3 fases, conduzida em uma sessão de 1/2 dia.
Fase 1: Conceitualização/Fase Educacional (60 minutos) O objetivo desta fase é ajudar os indivíduos a obter uma melhor compreensão da natureza do estresse e seus efeitos. Esta fase se concentrará no fornecimento de informações preparatórias, para permitir que os participantes formem expectativas precisas sobre o ambiente de estresse e a reação de estresse que podem ocorrer durante os casos de trauma. O objetivo é fornecer aos participantes uma sensação de previsibilidade e controle. Esta fase consistirá em descrições dos estressores encontrados no cenário clínico, o fornecimento de informações sobre como esses estressores podem fazer os participantes se sentirem e afetar o desempenho.
Fase 2: Aquisição de Habilidades e Ensaio (60 minutos) O objetivo desta fase é o desenvolvimento e prática de técnicas de reestruturação cognitiva e treinamento de relaxamento para reduzir a ansiedade e aumentar a capacidade do indivíduo de responder efetivamente a situações estressantes. As técnicas de reestruturação cognitiva fornecerão aos participantes as habilidades para regular emoções negativas e pensamentos distrativos causados por estressores. O treinamento de relaxamento fornecerá aos participantes as habilidades para aprimorar o controle fisiológico, como a consciência e o controle da tensão muscular e da respiração. A sessão incluirá imagens mentais e exercícios de visualização para permitir que os participantes pratiquem as habilidades em um ambiente de baixo estresse.
Fase 3: Aplicação de habilidades de enfrentamento (180 minutos) Nesta fase, as habilidades de enfrentamento são aplicadas em condições cada vez mais estressantes que se aproximam do ambiente estressor do mundo real. Os participantes praticarão a reestruturação cognitiva e as habilidades de relaxamento em uma série de cenários simulados de traumas nos quais serão expostos a níveis crescentes de estresse de maneira gradual. Todos os cenários serão desenvolvidos usando uma combinação de simuladores baseados em manequins computadorizados e pacientes padronizados (SP). O uso de modalidades de simulação permite que os investigadores manipulem cuidadosamente os níveis de estressores inerentes a cada cenário e controlem quaisquer fatores estranhos além da intervenção que possam influenciar as respostas ao estresse e o desempenho.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Ontario
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Ottawa, Ontario, Canadá, K1Y 4E9
- University of Ottawa Skills and Simulation Centre
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Residentes de medicina de emergência matriculados em treinamento de pós-graduação na Universidade de Toronto ou na Universidade de Ottawa
Critério de exclusão:
- doença endócrina ou medicação que pode afetar os níveis ou respostas de cortisol
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Treinamento de inoculação de estresse
Fase 1: Conceitualização/Fase educacional (60 minutos) Fornecimento de informações preparatórias, para permitir que os participantes formem expectativas precisas em relação ao ambiente de estresse e às reações de estresse. Fase 2: Aquisição de Competências e Ensaio (60 minutos) Desenvolvimento e prática de técnicas de reestruturação cognitiva e treino de relaxamento para reduzir a ansiedade e aumentar a capacidade do indivíduo para responder eficazmente a situações stressantes, em condições de baixo stress. Fase 3: Aplicação de habilidades de enfrentamento (180 minutos) As habilidades de enfrentamento são aplicadas em condições cada vez mais estressantes que se aproximam do ambiente estressor do mundo real. |
veja a descrição nas descrições de braço/grupo
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Comparador Ativo: Treinamento em gerenciamento de recursos de crise
O treinamento de CRM visa as habilidades não técnicas (por exemplo,
habilidades comportamentais e cognitivas) necessárias para um trabalho em equipe eficaz durante situações de crise.
Centra-se na comunicação, trabalho em equipe, consciência situacional e liderança
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Durante cada cenário, os facilitadores identificam lacunas de desempenho em consciência de situação, liderança, comunicação ou alocação de recursos.
Durante a sessão de debriefing, estes são levantados com o aluno e seus quadros cognitivos são identificados e corrigidos conforme necessário.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança nas pontuações no Inventário de Ansiedade Traço-Estado
Prazo: antes de cada cenário, bem como imediatamente no final de cada cenário de simulação
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Medida subjetiva de estresse
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antes de cada cenário, bem como imediatamente no final de cada cenário de simulação
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Alteração nos níveis de cortisol salivar
Prazo: antes de cada cenário, bem como 20 e 30 minutos após cada cenário
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indicador fisiológico de estresse
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antes de cada cenário, bem como 20 e 30 minutos após cada cenário
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Atuação
Prazo: Os especialistas revisarão as fitas de vídeo dos cenários dentro de um mês após a coleta de dados
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Pontuação de especialista do manejo clínico do cenário
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Os especialistas revisarão as fitas de vídeo dos cenários dentro de um mês após a coleta de dados
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Vicki LeBlanc, PhD, University of Ottawa
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20170081-01H
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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