- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03233750
Simuleringsbaserad stressympningsträning
Förberedelser för händelser med hög skärpa: Simuleringsbaserad stressympningsträning
Tidigare forskning har visat att vårdpersonal kan uppleva stressreaktioner under händelser med hög skärpa som trauma-återupplivningar. Dessa stressreaktioner kan leda till försämrad klinisk prestation. Målet med detta föreslagna projekt är att anpassa stressinokuleringsträning (SIT) till vårdmiljön. Stressinokuleringsträning är ett kognitivt beteendemässigt tillvägagångssätt för stresshantering som har visat sig effektivt för att minska stress och förbättra prestanda inom områden utanför vården.
Trettiotvå akutmedicinare kommer att delas slumpmässigt in i två grupper. SIT-gruppen kommer att få den simuleringsbaserade stressympningsträningen. Vi kommer att mäta effektiviteten av träningen genom att titta på minskning av stressnivåer och förbättringar i klinisk prestation i ett pre-intervention och ett post-intervention simulerat traumascenario. Kontrollgruppen kommer att exponeras för samma simuleringsscenarier och före/efter interventionsscenarier som SIT-gruppen, men kommer inte att få träning i stressympning.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Hälso- och sjukvården innehåller många stressfaktorer för vårdpersonal, både kroniska och akuta. Det finns ackumulerande bevis för att klinisk prestation kan försämras avsevärt av stressreaktioner under akuta händelser, både inom psykologi och sjukvård. Ambulanspersonal, medicinska invånare och kirurger har alla visat försämrad prestationsförmåga när de ställs inför situationer med hög skärpa som utlöst subjektiva och fysiologiska stressreaktioner. Försämringar har observerats i förmågan att utföra läkemedelsberäkningar, trauma och hjärträddningar, i tekniska färdigheter, samt på uppgifter som är beroende av minnesåterkallelse. I vissa fall har omfattningen av stressresponsen associerats med graden av prestationsförsämringar. I många studier där prestationsförsämringar har observerats, var baslinjenivåer för prestation acceptabla, vilket tyder på att dessa försämringar inte beror på brist på relevant kunskap eller färdigheter som krävs för att ge patientvård i dessa situationer.
Fynden av nedsatt prestationsförmåga med stressreaktioner tyder på att träning för händelser med hög skärpa behöver gå utöver träning som enbart är inriktad på förvärv av kliniska färdigheter och kunskaper. Utbildningen behöver även omfatta insatser som syftar till att utveckla praktikanternas förmåga att hantera stressorer och att minimera deras personliga stressreaktioner. Inom psykologi, flyg och militära domäner har flera tillvägagångssätt utvecklats för att optimera prestanda under stressiga händelser. Dessa kan kategoriseras antingen som kompetensbaserad utbildning (som ger individer eller team de specifika färdigheter som krävs under en kris) eller som stresshanteringsinsatser (som modifierar individens bedömning av potentiellt stressande situationer).
Implementeringen av färdighetsbaserad utbildning, såsom krisresurshantering (CRM), har resulterat i förbättrade resultat i teaminteraktioner. Men, CRM-typ av utbildning kräver att vårdpersonal kan komma ihåg de färdigheter som lärts, men minnet är ofta försämrat under stress. När det gäller överlärning kan det leda till stela tillvägagångssätt för problemlösning, och det är mindre troligt att det är effektivt i dynamiska situationer som kräver flexibilitet i tillvägagångssätt och omdöme. Därför måste utbildare också utveckla kompletterande tillvägagångssätt för att utbilda vårdpersonal i att känna igen stressreaktioner och i att hantera och minimera deras känslomässiga reaktioner. Stresshanteringsmetoder är inriktade på att minska det känslomässiga och fysiologiska svaret i sig. Utgångspunkten är att genom att minska stressresponsen är det mer sannolikt att de kognitiva faciliteterna (inklusive återkallande av relevanta kunskaper och färdigheter) som krävs under en situation med hög skärpa förblir intakta.
Två viktiga prediktorer för stressreaktioner på händelser med hög skärpa är individers copingstilar och deras kognitiva bedömningar av situationen. Uppgiftsorienterade copingstilar, såväl som bedömningar av upplevda resurser som är lika med eller över de upplevda kraven i en situation, är förknippade med lägre stressreaktioner i händelser med hög skärpa. Som sådan kommer tillvägagångssätt för stresshantering inriktade på coping-stilar och kognitiv strukturering sannolikt att minska de subjektiva och fysiologiska stressreaktionerna hos läkare och praktikanter under händelser med hög skärpa.
En lovande metod för att minska stressreaktioner och prestationsförsämringar under akut stressiga förhållanden är stressympningsträning (SIT). Denna 3-fas kognitiva beteendestrategi för stresshantering har visat sig vara effektiv inom områden utanför vården. SIT har visat sig vara effektivt för att minska allmän tillståndsångest, prestationsångest (ångest specifik för de färdigheter som behandlas i träningen) och för att förbättra prestationsförmågan under stress. SIT verkar vara effektivt när det körs med grupper om 8-10 deltagare och det kan implementeras framgångsrikt utan ett orimligt antal träningspass. Slutligen kan de gynnsamma effekterna av SIT generaliseras till nya stressförhållanden och nya uppgifter, vilket är avgörande för alla tillämpade områden där förhållandena i verkliga miljöer ofta är dynamiska, tvetydiga och framväxande.
Den föreslagna studien består av anpassning och utvärdering av en simuleringsbaserad stressympningsträning (SIT) intervention för akutmedicinska och kirurgiska invånare under traumarotationer.
SPECIFIKA MÅL OCH HYPOTES Studiens hypotes är att boende som har fått SIT-interventionen kommer att ha lägre stressnivåer och högre prestationsnivåer under ett simulerat traumascenario efter intervention än boende i en kontrollgrupp.
BETYDNING Vid händelser med hög skärpa, såsom prehospitala, trauma och hjärträddningar, ska patientvård ges under förhållanden som kan vara bullriga, kaotiska, tidspressade och med osäkerhet. Dessa tillstånd, och den akuta karaktären av den vård som krävs, är mycket oförlåtande för luckor i återkallelse, uppmärksamhet eller beslutsfattande. I dessa miljöer har forskning visat att vårdpersonal upplever betydande stressreaktioner och att dessa stressreaktioner kan leda till försämringar i minne, uppmärksamhet och klinisk prestation.
Att anpassa en beprövad stressträningsmetod till vården har möjlighet att avsevärt förbättra vården till patienter under händelser med hög skärpa, både vad gäller vård under vårdens högskärpa, såväl som längre fram i vårdkedjan.
INNOVATION Om, som förutspått, resultaten av denna studie visar att stressympningsträning är effektivt för att förbereda akutmedicinska och kirurgiska invånare, när det gäller att minska deras stressnivåer och öka deras prestation under simulerad traumaåterupplivning, kommer denna föreslagna studie att vidareutvecklas för en multicenterstudie med utfallsmått på stress och prestation under faktiska patienthändelser.
I utvecklingen av kursinnehållet och scenarier för SIT-utbildningen i sammanhanget kommer en kursmanual att tas fram. Denna manual kommer att delas med kollegor internationellt, i syfte att anpassa och validera kursen internationellt och i en mängd olika kliniska sammanhang.
ANVÄNDNING Den föreslagna studien av ingrepp i stressympningsträning (SIT) kommer att vara för akutmedicinare och kirurgiska invånare under traumarotationer. Anpassningen av SIT till traumakontexten kommer att bestå av en 3-fas träningsintervention som genomförs under ett halvdagspass.
Fas 1: Konceptualisering / Utbildningsfas (60 minuter) Målet med denna fas är att hjälpa individer att få en bättre förståelse för stressens natur och dess effekter. Denna fas kommer att fokusera på tillhandahållande av förberedande information, så att deltagarna kan skapa korrekta förväntningar på stressmiljön och stressreaktioner som kan uppstå under traumafall. Målet är att ge deltagarna en känsla av förutsägbarhet och kontroll. Denna fas kommer att bestå av beskrivningar av de stressorer som uppstår i den kliniska miljön, tillhandahållande av information om hur dessa stressorer kan få deltagarna att känna att de påverkar prestation.
Fas 2: Färdighetsförvärv och repetition (60 minuter) Målet med denna fas är att utveckla och träna kognitiva omstruktureringstekniker och avslappnande träning för att minska ångest och förbättra individens förmåga att reagera effektivt på stressiga situationer. De kognitiva omstruktureringsteknikerna kommer att ge deltagarna färdigheter att reglera negativa känslor och distraherande tankar orsakade av stressorer. Avslappningsträningen kommer att ge deltagarna färdigheter att förbättra fysiologisk kontroll, såsom medvetenhet och kontroll av muskelspänningar och andning. Sessionen kommer att innehålla mentala bilder och visualiseringsövningar för att låta deltagarna öva färdigheter i en miljö med låg stress.
Fas 3: Tillämpning av coping färdigheter (180 minuter) I denna fas tillämpas coping färdigheter i allt mer stressande förhållanden som närmar sig den verkliga stressormiljön. Deltagarna kommer att träna de kognitiva omstrukturerings- och avslappningsförmågan i en serie simulerade traumascenarier där de gradvis kommer att utsättas för ökande stressnivåer. Alla scenarier kommer att utvecklas med en kombination av datoriserade mannekängbaserade simulatorer och standardiserade patienter (SP). Användningen av simuleringsmodaliteter gör det möjligt för utredarna att noggrant manipulera nivåerna av stressorer som är inneboende i varje scenario och kontrollera för eventuella främmande faktorer bortom interventionen som kan påverka stressreaktioner och prestanda.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1Y 4E9
- University of Ottawa Skills and Simulation Centre
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Akutmedicinare inskrivna i forskarutbildning vid University of Toronto eller University of Ottawa
Exklusions kriterier:
- endokrin sjukdom eller medicin som kan påverka kortisolnivåer eller svar
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Stressympningsträning
Fas 1: Konceptualisering / Utbildningsfas (60 minuter) Tillhandahållande av förberedande information, så att deltagarna kan skapa korrekta förväntningar på stressmiljön och stressreaktioner. Fas 2: Färdighetsförvärv och repetition (60 minuter) Utveckling och övning av kognitiva omstruktureringstekniker och avslappnande träning för att minska ångest och förbättra individens förmåga att reagera effektivt på stressiga situationer, under låga stressförhållanden. Fas 3: Tillämpning av coping-färdigheter (180 minuter) Coping-färdigheter tillämpas under allt mer stressande förhållanden som närmar sig den verkliga stressormiljön. |
se beskrivning i arm/gruppbeskrivningar
|
|
Aktiv komparator: Utbildning i krisresurshantering
CRM-utbildningen riktar sig till de icke-tekniska färdigheterna (t.ex.
beteendemässiga och kognitiva färdigheter) som krävs för effektivt lagarbete under krissituationer.
Det fokuserar på kommunikation, lagarbete, situationsmedvetenhet och ledarskap
|
Under varje scenario identifierar handledare prestationsluckor i antingen situationsmedvetenhet, ledarskap, kommunikation eller resursallokering.
Under debriefingssessionen tas dessa upp med eleven och deras kognitiva ramar identifieras och korrigeras vid behov.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i poäng på State-Trait Anxiety Inventory
Tidsram: före varje scenarie samt omedelbart i slutet av varje simuleringsscenario
|
Subjektiv stressmått
|
före varje scenarie samt omedelbart i slutet av varje simuleringsscenario
|
|
Förändring i salivkortisolnivåer
Tidsram: före varje scenario, samt 20 och 30 minuter efter varje scenario
|
fysiologisk indikator på stress
|
före varje scenario, samt 20 och 30 minuter efter varje scenario
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Prestanda
Tidsram: Experter kommer att granska videobanden med scenarierna inom en månad efter datainsamlingen
|
Expertpoäng för klinisk hantering av scenariot
|
Experter kommer att granska videobanden med scenarierna inom en månad efter datainsamlingen
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Vicki LeBlanc, PhD, University of Ottawa
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 20170081-01H
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Stress, psykologisk
-
University of Thi-QarAvslutadPsykologisk stress | Akademisk stressIrak
-
Massachusetts General HospitalAvslutadPåfrestning | Känslomässig stress | Psykologisk stress | Social stress | LivsstressFörenta staterna
-
Holly RisdonBPAi; American Institute of StressHar inte rekryterat ännu
-
Mälardalen UniversityAvslutadHälsobeteende | Psykologisk stress | Occupation-Related Stress DisorderSverige
-
The Touro College and University SystemAvslutadStress, psykologisk | Stress, Fysiologisk | Stress, jobb | Student utbrändhetFörenta staterna
-
GGZ CentraalAvslutadBorderline personlighetsstörning | Stress (psykologi) | Upplevd stressNederländerna
-
Oregon Health and Science UniversityAvslutadPsykologisk stress | Fysiologisk stress
-
Chinese University of Hong KongHar inte rekryterat ännuArbetsrelaterad stress | Välbefinnande (psykologisk blomstrande) | ArbetsprestationHong Kong
-
Northwestern UniversityHarvard UniversityAktiv, inte rekryterandeStress, psykologisk | Stress, känslomässigt | Stress, FysiologiskFörenta staterna
-
Claude Bernard UniversityAvslutadStress, psykologisk | Stress, Fysiologisk | Tenta stressFrankrike
Kliniska prövningar på Stressympningsträning
-
United States Naval Medical Center, San DiegoOffice of Naval Research (ONR); Perceptronics SolutionsAvslutadDepression | PTSD | Påfrestning | Ångest
-
University of California, San FranciscoAvslutadPåfrestning | Kognitiv förändring | MindfulnessFörenta staterna
-
University of California, San FranciscoUnited States Department of Defense; San Francisco Veterans Affairs Medical...Avslutad
-
Massachusetts General HospitalAvslutadPåfrestning | Paroxysmalt förmaksflimmerFörenta staterna
-
University of California, IrvineEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...AvslutadStress, psykologisk | Graviditetsrelaterad | Insulinkänslighet/resistens | Känslomässig stress | Postprandial hyperglykemi | Glukosintolerans under graviditetenFörenta staterna
-
University of UtahAktiv, inte rekryterandeWeber B AnkelfrakturerFörenta staterna
-
Massachusetts General HospitalUnited States Department of DefenseAktiv, inte rekryterande
-
St. Justine's HospitalAlberta Children's HospitalAvslutadNeonatal intubationsprestandaKanada
-
Walter Reed Army Medical CenterOkändCT-FIRST: Cardiac Computed Tomography Versus Stress Imaging för initial riskstratifiering (CT-FIRST)Kranskärlssjukdom | Bröstsmärta | Koronar ateroskleros | StresstestningFörenta staterna
-
University of ZurichAvslutad