O efeito de BMS-986165 combinado com um contraceptivo oral (etinilestradiol/noretindrona) em pacientes saudáveis ​​do sexo feminino

Critério de inclusão:

• Índice de massa corporal (IMC) entre 18,0 e 32,0 kg/m2 inclusive,
• Peso ≥ 50 kg
• Resultado negativo para tuberculose (TB) conforme evidenciado por um teste QuantiFERON-TB Gold Plus na triagem ou documentação de um resultado negativo dentro de 4 semanas antes do Ciclo 1, Dia 1
• Mulheres com potencial para engravidar com função ovariana intacta, em um regime estável de controle de natalidade combinado contendo EE sem evidência de sangramento de escape ou spotting clinicamente significativo por pelo menos 2 meses consecutivos antes do Ciclo 1 Dia -1
• Indivíduos com 21 anos ou mais devem ter um resultado normal do exame de Papanicolaou dentro de 3 anos antes do Ciclo 1 Dia 1 (um exame de Papanicolaou pode ser realizado na triagem se nenhum resultado estiver disponível); um achado de células escamosas anormais de significado desconhecido (ASCUS) é permitido desde que seja um achado inicial e não um acompanhamento de um achado inicial de ASCUS

Critério de exclusão:

• Exposição a um agente experimental dentro de 12 semanas antes do Ciclo 1 Dia 1
• Sujeitos que estão grávidas ou amamentando
• Qualquer doença médica aguda ou crônica significativa, incluindo infecção, qualquer infecção ativa, doença febril dentro de 7 dias antes do Ciclo 1, Dia 1 ou qualquer condição que possa predispor o sujeito à infecção
• História de sinusite crônica ou recorrente, bronquite, pneumonia, infecção do trato urinário (infecção do trato urinário recorrente ou crônica é de 2 episódios em 6 meses)
• Qualquer infecção bacteriana, fúngica ou viral aguda ou crônica grave (por exemplo, pneumonia, septicemia) nos 3 meses anteriores à triagem
• Distúrbio autoimune conhecido ou suspeito, ou qualquer história de estado ou condição conhecida ou suspeita de imunodeficiência congênita ou adquirida que comprometa o estado imunológico do indivíduo (por exemplo, história de esplenectomia, imunodeficiência primária, etc.)

Outros critérios de inclusão/exclusão definidos pelo protocolo podem ser aplicados