Nab-Paclitaxel Versus Paclitaxel Mais Carboplatina em Câncer de Pulmão de Células Escamosas Não Pequenas Avançado

Critério de inclusão:

• Aceitou o propósito do ensaio, o conteúdo, a eficácia prevista, os efeitos farmacológicos e a explicação completa do risco e foi entendido que o sujeito assinou o consentimento informado.
• Os indivíduos tinham o tipo de carcinoma de células escamosas do tipo NSCLC confirmado histopatologicamente ou citologicamente e foram documentados; (deve ser fornecido sem radioterapia, fixado com formalina, parafina Pelo menos 5 folhas de tecido tumoral após a inclusão)
• Os indivíduos eram IIIB que não eram adequados para cirurgia radical ou radioterapia, IV ou NSCLC recorrente; (de acordo com a 7ª edição da classificação do International Lung Cancer Research Council (IASLC))
• Indivíduos que receberam radioterapia paliativa para lesões ósseas além do tórax receberam o medicamento do estudo de acordo com CTCAE 4.03 toxicidade ≤1
• pelo menos uma lesão objetiva mensurável de acordo com o padrão RECIST1.1
• Pontuação ECOG ≤ 1
• Tempo de sobrevida esperado ≥ 3 meses
• Os indivíduos são bem comportados, capazes de se submeter ao tratamento e acompanhamento, e voluntariamente concordam com este estudo
• ≥ 18 anos masculino e feminino
• Os indivíduos em idade reprodutiva devem concordar em tomar medidas contraceptivas eficazes durante o ensaio; o teste de gravidez de soro ou urina deve ser negativo antes de 24 horas do início da quimioterapia
• As mulheres devem ser não lactantes

Critério de exclusão:

• Há metástases cerebrais;
• Os investigadores acreditam que doenças médicas graves não controladas que afetam a capacidade dos participantes de receber programas de pesquisa, como doenças médicas graves, incluindo doença cardíaca grave, doença cerebrovascular, diabetes não controlada, pressão alta não controlada, infecções não controladas, úlceras pépticas ativas;
• Irá dificultar a compreensão ou dar consentimento informado ou preencher o questionário de demência, alterações do estado mental ou qualquer doença mental;
• Qualquer histórico de alergia ou hipersensibilidade a qualquer ingrediente do tratamento;
• Nos primeiros 5 anos de randomização, houve tumores malignos além do NSCLC, exceto para o tratamento de células basais ou câncer de pele de células escamosas, câncer de próstata localizado após ressecção radical e carcinoma ductal in situ
• Recebeu tratamento anterior para NSCLC avançado/metastático. Nota: Permitir o uso de quimioterapia e radioterapia como parte da terapia neoadjuvante/adjuvante desde que o tratamento tenha terminado pelo menos 12 meses antes do diagnóstico de doença avançada ou metastática.
• Recebeu um regime baseado em taxano como terapia neoadjuvante/adjuvante para carcinoma de células escamosas;
• Indivíduos com neuropatia periférica de grau ≥2 de acordo com CTCAE V 4.03;
• Os resultados do exame físico e dos testes laboratoriais são anormais ANC: <1,5 × 109 / L； PLT：<100×109/L； Hb: <90g/L
• A função hepática anormal é definida como:

I) nível de bilirrubina total (TBil):> limite superior normal (LSN) 1,5 vezes; II) 2,5 vezes a taxa de aspartato aminotransferase (AST) e alanina aminotransferase (ALT)> LSN e> 5 vezes LSN se houver metástases hepáticas

• Definição de disfunção renal:

Creatinina sérica > LSN 1,5 vezes, ou depuração de creatinina <50ml/min

• Definição anormal da função de coagulação:

Taxa de padronização internacional (INR)> 1,5 vezes o LSN e tempo de protrombina (PT) ou coagulação parcial ativada Tempo de enzima sanguínea (aPTT)> LSN 1,5 vezes, a menos que o indivíduo esteja recebendo terapia anticoagulante

• Antígeno de superfície da hepatite B positivo (HBsAg) e título de DNA do vírus da hepatite B no sangue periférico (HBV-DNA) ≥ 1×103 número de cópias / L dos indivíduos; se HBsAg positivo e sangue periférico HBV-DNA <1 × 103 número de cópias / L, se os pesquisadores acreditarem que os indivíduos estão em uma fase estável de hepatite B crônica e não aumentam o risco de indivíduos, os indivíduos elegíveis para serem selecionados
• Anticorpo positivo para o vírus da hepatite C (HCV) ou positivo para anticorpo contra o vírus da imunodeficiência humana (HIV)
• necessidade de mesclar outros tratamentos medicamentosos antitumorais
• Recebeu qualquer outro tratamento medicamentoso em teste ou participou de outro ensaio clínico intervencionista antes de 30 dias do período de triagem;
• Os pesquisadores acham que não é adequado para inscrição.