Nab-Paclitaxel vs. Paclitaxel Plus Carboplatin pitkälle edenneessä levyepiteelisoluisessa ei-pienisoluisessa keuhkosyövässä

Sisällyttämiskriteerit:

• Hyväksyi kokeen tarkoituksen, sisällön, ennustetun tehon, farmakologiset vaikutukset ja täydellisen riskin selityksen ja ymmärsi, että tutkittava oli allekirjoittanut tietoisen suostumuksen.
• Koehenkilöillä oli histopatologisesti tai sytologisesti vahvistettu NSCLC-tyyppinen levyepiteelisyöpä ja heidät dokumentoitiin; (täytyy tarjota ilman sädehoitoa, kiinnitetty formaliinilla, parafiinilla Vähintään 5 arkkia kasvainkudosta upotuksen jälkeen)
• Kohteet olivat IIIB, jotka eivät olleet sopivia radikaaliin kirurgiaan tai sädehoitoon, IV tai uusiutuvaan NSCLC:hen; (International Lung Cancer Research Councilin (IASLC) luokituksen 7. painoksen mukaan)
• Koehenkilöille, jotka saivat palliatiivista sädehoitoa muihin luuvaurioihin kuin rintakehään, annettiin tutkimuslääkettä CTCAE 4.03:n toksisuuden mukaan ≤1
• vähintään yksi mitattavissa oleva objektiivinen leesio RECIST1.1-standardin mukaisesti
• ECOG-pisteet ≤ 1
• Odotettu eloonjäämisaika ≥ 3 kuukautta
• Koehenkilöt ovat hyvin käyttäytyviä, pystyvät käymään hoidossa ja seurannassa ja noudattavat vapaaehtoisesti tätä tutkimusta
• ≥ 18 vuotta vanha mies ja nainen
• Hedelmällisessä iässä olevien koehenkilöiden on suostuttava tehokkaisiin ehkäisykeinoihin tutkimuksen aikana; seerumin tai virtsan raskaustestin on oltava negatiivinen ennen 24 tuntia kemoterapian aloittamisesta
• Naisten tulee olla imettämättömiä

Poissulkemiskriteerit:

• Aivoissa on etäpesäkkeitä;
• Tutkijat uskovat, että hallitsemattomat vakavat lääketieteelliset sairaudet, jotka vaikuttavat koehenkilöiden kykyyn osallistua tutkimusohjelmiin, kuten vakavat lääketieteelliset sairaudet, mukaan lukien vakava sydänsairaus, aivoverisuonitauti, hallitsematon diabetes, hallitsematon korkea verenpaine, hallitsemattomat infektiot, aktiiviset peptiset haavat;
• Estää ymmärryksen tai antaa tietoisen suostumuksen tai täyttää kyselylomakkeen dementiasta, mielentilan muutoksista tai mistä tahansa mielenterveydestä;
• allerginen tai yliherkkyys jollekin hoidon aineosalle;
• Satunnaistamisen ensimmäisten viiden vuoden aikana esiintyi muita pahanlaatuisia kasvaimia kuin NSCLC, paitsi tyvisolujen tai levyepiteelisolujen ihosyövän hoitoon, paikalliseen eturauhassyöpään radikaalin resektion jälkeen ja ductal carcinoma in situ
• Aiemmin saanut hoitoa edenneen/metastaattisen NSCLC:n vuoksi. Huomautus: Salli kemoterapian ja sädehoidon käyttö osana neoadjuvantti-/adjuvanttihoitoa, kunhan hoito on päättynyt vähintään 12 kuukautta ennen pitkälle edenneen tai metastaattisen taudin diagnoosia.
• Sai taksaanipohjaisen hoito-ohjelman neoadjuvantti/adjuvanttihoitona okasolusyöpään;
• Koehenkilöt, joilla on ≥2 asteen perifeerinen neuropatia CTCAE V 4.03:n mukaisesti;
• Fyysinen tutkimus ja laboratoriotestitulokset ovat epänormaaleja ANC:<1,5×109 / L； PLT：<100×109/L； Hb: <90g/L
• Epänormaali maksan toiminta määritellään seuraavasti:

I) kokonaisbilirubiinin (TBil) taso:> normaali yläraja (ULN) 1,5 kertaa; II) 2,5 kertaa aspartaattiaminotransferaasin (AST) ja alaniiniaminotransferaasin (ALT) nopeus > ULN ja > 5 kertaa ULN, jos maksametastaaseja on

• Munuaisten vajaatoiminnan määritelmä:

Seerumin kreatiniini > ULN 1,5 kertaa tai kreatiniinipuhdistuma <50 ml/min

• Hyytymisfunktion epänormaali määritelmä:

Kansainvälinen standardisointisuhde (INR) > 1,5 kertaa ULN ja protrombiiniaika (PT) tai aktivoitu osittainen hyytyminen Veren entsyymiaika (aPTT) > ULN 1,5 kertaa, ellei koehenkilö saa antikoagulanttihoitoa

• Hepatiitti B -pinta-antigeenipositiivinen (HBsAg) ja perifeerisen veren hepatiitti B -viruksen DNA:n (HBV-DNA) tiitteri ≥ 1 × 103 kopiomäärä / L koehenkilöistä; jos HBsAg-positiivinen ja perifeerisen veren HBV-DNA <1 × 103 kopiomäärä / L, jos tutkijat uskovat, että koehenkilöt ovat kroonisen hepatiitti B:n stabiilissa vaiheessa eikä lisää koehenkilöiden riskiä, ​​tutkittavat voidaan valita
• Hepatiitti C -viruksen (HCV) vasta-ainepositiivinen tai ihmisen immuunikatoviruksen (HIV) vasta-ainepositiivinen
• on yhdistettävä muita kasvainlääkkeitä
• saanut mitä tahansa muuta testilääkehoitoa tai osallistunut toiseen interventiotutkimukseen ennen 30 päivän seulontajaksoa;
• Tutkijoiden mielestä se ei sovellu ilmoittautumiseen.