Nab-paclitaxel versus paclitaxel plus carboplatine dans le cancer du poumon non à petites cellules épidermoïde avancé

Critère d'intégration:

• A accepté le but de l'essai, le contenu, l'efficacité prévue, les effets pharmacologiques et l'explication complète du risque et a compris que le sujet avait signé le consentement éclairé.
• Les sujets avaient un carcinome épidermoïde de type NSCLC confirmé histopathologiquement ou cytologiquement et étaient documentés ; (doit être fourni sans radiothérapie, fixé avec du formol, de la paraffine Au moins 5 feuilles de tissu tumoral après enrobage)
• Les sujets étaient IIIB qui n'étaient pas adaptés à la chirurgie radicale ou à la radiothérapie, IV ou NSCLC récurrent ; (selon la 7e édition de la classification de l'International Lung Cancer Research Council (IASLC))
• Les sujets qui étaient en radiothérapie palliative pour des lésions osseuses autres que la poitrine ont reçu le médicament à l'étude selon CTCAE 4.03 toxicité ≤1
• au moins une lésion objective mesurable selon la norme RECIST1.1
• Score ECOG ≤ 1
• Durée de survie attendue ≥ 3 mois
• Les sujets se comportent bien, sont capables de suivre un traitement et un suivi, et se conforment volontairement à cette étude
• ≥ 18 ans homme et femme
• Les sujets en âge de procréer doivent accepter de prendre des mesures contraceptives efficaces pendant l'essai ; le test de grossesse sérique ou urinaire doit être négatif dans les 24 heures suivant le début de la chimiothérapie
• Les femmes doivent être non allaitantes

Critère d'exclusion:

• Il y a des métastases cérébrales ;
• Les enquêteurs pensent que les maladies médicales graves non contrôlées qui affectent la capacité des sujets à recevoir des programmes de recherche, telles que les maladies médicales graves, y compris les maladies cardiaques graves, les maladies cérébrovasculaires, le diabète non contrôlé, l'hypertension artérielle non contrôlée, les infections non contrôlées, les ulcères gastro-duodénaux actifs ;
• Entravera la compréhension ou fera un consentement éclairé ou remplira le questionnaire de démence, de changements de l'état mental ou de toute maladie mentale ;
• Tout antécédent d'allergie ou d'hypersensibilité à l'un des ingrédients du traitement ;
• Au cours des 5 premières années de randomisation, il y avait des tumeurs malignes autres que le CBNPC, sauf pour le traitement des cancers cutanés basocellulaires ou épidermoïdes, du cancer localisé de la prostate après résection radicale et du carcinome canalaire in situ
• A déjà reçu un traitement pour un NSCLC avancé/métastatique. Remarque : Autoriser l'utilisation de la chimiothérapie et de la radiothérapie dans le cadre d'un traitement néoadjuvant/adjuvant tant que le traitement a pris fin au moins 12 mois avant le diagnostic de maladie avancée ou métastatique.
• A reçu un régime à base de taxanes comme traitement néoadjuvant/adjuvant pour le carcinome épidermoïde ;
• Sujets atteints de neuropathie périphérique de grade ≥2 selon CTCAE V 4.03 ;
• Les résultats de l'examen physique et des tests de laboratoire sont anormaux NAN：<1,5×109 / L； PLT：<100×109/L； Hb : <90g/L
• Une fonction hépatique anormale est définie comme suit :

I) taux de bilirubine totale (TBil) :> limite supérieure normale (LSN) 1,5 fois ; II) 2,5 fois le taux d'aspartate aminotransférase (AST) et d'alanine aminotransférase (ALT) > LSN, et > 5 fois la LSN si des métastases hépatiques sont présentes

• Définition de la dysfonction rénale :

Créatinine sérique > LSN 1,5 fois, ou clairance de la créatinine < 50 ml/min

• Définition anormale de la fonction de coagulation :

Rapport de standardisation international (INR)> 1,5 fois la LSN, et temps de prothrombine (PT) ou coagulation partielle activée Temps des enzymes sanguines (aPTT)> LSN 1,5 fois, sauf si le sujet reçoit un traitement anticoagulant

• Antigène de surface de l'hépatite B positif (HBsAg) et titre d'ADN du virus de l'hépatite B dans le sang périphérique (ADN-VHB) ≥ 1 × 103 nombre de copies / L des sujets ; si HBsAg positif, et sang périphérique VHB-ADN <1 × 103 nombre de copies / L, si les chercheurs pensent que les sujets sont dans une phase stable de l'hépatite B chronique et n'augmentent pas le risque des sujets, les sujets éligibles pour être sélectionnés
• Anticorps positifs pour le virus de l'hépatite C (VHC) ou positifs pour le virus de l'immunodéficience humaine (VIH)
• besoin de fusionner d'autres traitements médicamenteux anti-tumoraux
• A reçu tout autre traitement médicamenteux à tester ou a participé à un autre essai clinique interventionnel avant 30 jours de la période de dépistage ;
• Les chercheurs pensent qu'il n'est pas adapté à l'inscription.