Nab-Paclitaxel Versus Paclitaxel Plus Carboplatin ved avansert plateepitel, ikke-småcellet lungekreft

Inklusjonskriterier:

• Aksepterte formålet med forsøket, innholdet, den forutsagte effekten, farmakologiske effekter og den fullstendige forklaringen av risikoen og ble forstått at forsøkspersonen hadde signert det informerte samtykket.
• Forsøkspersonene hadde histopatologisk eller cytologisk bekreftet NSCLC type plateepitelkarsinom og ble dokumentert; (må gis uten strålebehandling, fiksert med formalin, parafin Minst 5 ark med tumorvev etter innstøping)
• Forsøkspersonene var IIIB som ikke var egnet for radikal kirurgi eller strålebehandling, IV eller tilbakevendende NSCLC; (ifølge den 7. utgaven av International Lung Cancer Research Council (IASLC) klassifisering)
• Forsøkspersoner som var palliativ strålebehandling for andre beinlesjoner enn brystet, ble gitt studiemedikamentet i henhold til CTCAE 4.03 toksisitet ≤1
• minst én målbar objektiv lesjon i henhold til RECIST1.1-standarden
• ECOG-score ≤ 1
• Forventet overlevelsestid ≥ 3 måneder
• Forsøkspersonene er veloppdragne, i stand til å gjennomgå behandling og oppfølging, og følger frivillig denne studien
• ≥ 18 år gammel mann og kvinne
• Forsøkspersonene i fertil alder må samtykke i å ta effektive prevensjonstiltak under rettssaken; Serum- eller uringraviditetstesten må være negativ før 24 timer etter starten av kjemoterapi
• Kvinner må være ikke-ammende

Ekskluderingskriterier:

• Det er hjernemetastaser;
• Etterforskerne mener at ukontrollerte alvorlige medisinske sykdommer som påvirker forsøkspersoners evne til å motta forskningsprogrammer, for eksempel alvorlige medisinske sykdommer, inkludert alvorlig hjertesykdom, cerebrovaskulær sykdom, ukontrollert diabetes, ukontrollert høyt blodtrykk, ukontrollerte infeksjoner, aktive magesår;
• Vil hindre forståelsen eller gi informert samtykke eller fylle ut spørreskjemaet om demens, mentale tilstandsendringer eller psykiske lidelser;
• Enhver historie med allergisk eller overfølsomhet overfor noen behandlingsingrediens;
• I de første 5 årene med randomisering var det andre ondartede svulster enn NSCLC, bortsett fra behandling av basalceller eller plateepitelkreft, lokalisert prostatakreft etter radikal reseksjon og ductal carcinoma in situ
• Tidligere mottatt behandling for avansert/metastatisk NSCLC. Merk: Tillat bruk av kjemoterapi og strålebehandling som en del av neoadjuvant/adjuvant terapi så lenge behandlingen er avsluttet minst 12 måneder før diagnosen avansert eller metastatisk sykdom.
• Mottok et taxanbasert regime som neoadjuvant/adjuvant terapi for plateepitelkarsinom;
• Personer med ≥2 grad perifer nevropati i henhold til CTCAE V 4.03;
• Fysisk undersøkelse og laboratorietestresultater er unormale ANC：<1,5×109 / L； PLT：<100×109/L； Hb: <90g/L
• Unormal leverfunksjon er definert som:

I) total bilirubin (TBil) nivå:> normal øvre grense (ULN) 1,5 ganger; II) 2,5 ganger frekvensen av aspartataminotransferase (AST) og alaninaminotransferase (ALT)> ULN, og> 5 ganger ULN hvis levermetastaser er tilstede

• Definisjon av nedsatt nyrefunksjon:

Serumkreatinin> ULN 1,5 ganger, eller kreatininclearance <50ml/min.

• Koagulasjonsfunksjon unormal definisjon:

International Standardization Ratio (INR)> 1,5 ganger ULN, og protrombintid (PT) eller aktivert partiell koagulasjon Blodenzymtid (aPTT)> ULN 1,5 ganger, med mindre pasienten får antikoagulasjonsbehandling

• Hepatitt B overflateantigenpositiv (HBsAg), og perifert blod hepatitt B-virus DNA (HBV-DNA) titer ≥ 1×103 kopiantall / L av forsøkspersonene; hvis HBsAg-positiv, og perifert blod HBV-DNA <1 × 103 kopiantall / L, hvis forskerne mener at forsøkspersonene i en stabil fase av kronisk hepatitt B og ikke øker risikoen for forsøkspersoner, er fagene kvalifisert for å bli valgt
• Hepatitt C-virus (HCV) antistoffpositivt eller humant immunsviktvirus (HIV) antistoffpositivt
• trenger å slå sammen annen anti-tumor medikamentell behandling
• Mottatt annen testmedikamentell behandling eller deltatt i en annen intervensjonell klinisk studie før 30 dagers screeningperiode;
• Forskere mener det ikke egner seg for påmelding.