Nab-Paclitaxel versus Paclitaxel Plus Carboplatin i avanceret planocellulær ikke-småcellet lungekræft

Inklusionskriterier:

• Accepterede formålet med forsøget, indholdet, den forudsagte effekt, farmakologiske virkninger og den fulde forklaring af risikoen og blev forstået, at forsøgspersonen havde underskrevet det informerede samtykke.
• Forsøgspersoner havde histopatologisk eller cytologisk bekræftet NSCLC-type af planocellulært karcinom og blev dokumenteret; (skal gives uden strålebehandling, fikseret med formalin, paraffin Mindst 5 ark tumorvæv efter indlejring)
• Forsøgspersonerne var IIIB, som ikke var egnede til radikal kirurgi eller strålebehandling, IV eller tilbagevendende NSCLC; (ifølge den 7. udgave af International Lung Cancer Research Council (IASLC) klassifikation)
• Forsøgspersoner, der var palliativ strålebehandling for andre knoglelæsioner end brystet, fik studielægemidlet i henhold til CTCAE 4.03 toksicitet ≤1
• mindst én målbar objektiv læsion i henhold til RECIST1.1-standarden
• ECOG-score ≤ 1
• Forventet overlevelsestid ≥ 3 måneder
• Forsøgspersoner er velopdragne, i stand til at gennemgå behandling og opfølgning og overholder frivilligt denne undersøgelse
• ≥ 18 år gammel mand og kvinde
• Forsøgspersonerne i den fødedygtige alder skal acceptere at tage effektive præventionsforanstaltninger under forsøget; serum- eller uringraviditetstesten skal være negativ inden 24 timer efter starten af ​​kemoterapi
• Kvinder skal være ikke-ammende

Ekskluderingskriterier:

• Der er hjernemetastaser;
• Efterforskerne mener, at ukontrollerede alvorlige medicinske sygdomme, der påvirker forsøgspersoners evne til at modtage forskningsprogrammer, såsom alvorlige medicinske sygdomme, herunder alvorlig hjertesygdom, cerebrovaskulær sygdom, ukontrolleret diabetes, ukontrolleret højt blodtryk, ukontrollerede infektioner, aktive mavesår;
• Vil hindre forståelsen eller give informeret samtykke eller udfylde spørgeskemaet om demens, mentale tilstandsændringer eller enhver psykisk sygdom;
• Enhver historie med allergi eller overfølsomhed over for enhver behandlingsingrediens;
• I de første 5 år af randomisering var der andre ondartede tumorer end NSCLC, bortset fra behandling af basalceller eller pladecellehudkræft, lokaliseret prostatacancer efter radikal resektion og ductal carcinoma in situ
• Tidligere modtaget behandling for avanceret/metastatisk NSCLC. Bemærk: Tillad, at kemoterapi og strålebehandling anvendes som en del af neoadjuverende/adjuverende terapi, så længe behandlingen er afsluttet mindst 12 måneder før diagnosen fremskreden eller metastatisk sygdom.
• Modtog et taxan-baseret regime som en neoadjuverende/adjuverende terapi for planocellulært karcinom;
• Forsøgspersoner med ≥2 grad perifer neuropati ifølge CTCAE V 4.03;
• Fysisk undersøgelse og laboratorietestresultater er unormale ANC：<1,5×109 / L； PLT：<100×109/L； Hb: <90g/L
• Unormal leverfunktion er defineret som:

I) total bilirubin (TBil) niveau:> normal øvre grænse (ULN) 1,5 gange; II) 2,5 gange hastigheden af ​​aspartataminotransferase (AST) og alaninaminotransferase (ALT) > ULN og > 5 gange ULN, hvis levermetastaser er til stede

• Definition af nyreinsufficiens:

Serumkreatinin> ULN 1,5 gange, eller kreatininclearance <50ml/min.

• Koagulationsfunktion unormal definition:

International Standardization Ratio (INR) > 1,5 gange ULN og protrombintid (PT) eller aktiveret partiel koagulation Blodenzymtid (aPTT) > ULN 1,5 gange, medmindre forsøgspersonen får antikoagulantbehandling

• Hepatitis B overfladeantigenpositiv (HBsAg) og perifert blod hepatitis B virus DNA (HBV-DNA) titer ≥ 1×103 kopiantal / L af forsøgspersonerne; hvis HBsAg positiv, og perifert blod HBV-DNA <1 × 103 kopiantal / L, hvis forskerne mener, at forsøgspersonerne i en stabil fase af kronisk hepatitis B og ikke øger risikoen for forsøgspersoner, er de emner kvalificerede til at blive udvalgt
• Hepatitis C virus (HCV) antistof positiv eller human immundefekt virus (HIV) antistof positiv
• behov for at fusionere anden anti-tumor medicin behandling
• Modtaget enhver anden testmedicinsk behandling eller deltaget i et andet interventionelt klinisk forsøg før 30 dages screeningsperiode;
• Forskere mener, at det ikke er egnet til at tilmelde sig.