Implante de stent na veia ilíaca na insuficiência venosa crônica avançada

Critério de inclusão:

• Insuficiência Venosa Crônica Avançada (CEAP 3-6) submetida a tratamento clínico há pelo menos 1 ano sem resposta.
• O sujeito deve ter > 18 e < 80 anos de idade
• Disposto a participar e capaz de entender, ler e assinar o documento de consentimento informado antes do procedimento planejado
• No ultrassom duplex: veia femoral comum patente e veia femoral profunda patente e/ou veia femoral da perna em estudo

Critério de exclusão:

• O sujeito não pode ou não fornecerá consentimento informado por escrito
• Implante de stent venoso anterior envolvendo a perna em estudo ou veia cava inferior
• Cirurgia de bypass venovenoso anterior envolvendo a perna em estudo
• Alergia a metal conhecida que impede a implantação de stent endovascular
• Reação ou sensibilidade conhecida ao contraste iodado que não pode ser tratada com pré-medicação
• Sujeitos que estão grávidas (mulheres com potencial para engravidar devem ter um teste de gravidez negativo dentro de 7 dias antes da inscrição
• Trombose venosa profunda aguda envolvendo uma das pernas
• História conhecida de oclusão crônica total da veia femoral comum da perna em estudo.
• História conhecida de trombofilia (por exemplo, deficiência de proteína C ou S, deficiência de antitrombina III, presença de anticoagulante lúpico, etc.)
• Compressão venosa causada por invólucro tumoral
• Obstrução do fluxo venoso causada por trombo tumoral
• Esperança de vida inferior a 6 meses
• Insuficiência Arterial de Extremidade Inferior
• Creatinina sanguínea basal elevada (valor maior que o limite superior da faixa normal)
• Qualquer doença ou condição concomitante que, na opinião do Investigador, tornaria o sujeito inadequado para a participação no estudo; exemplos incluem, mas não estão limitados à incapacidade de deitar em decúbito dorsal para o procedimento índice (por exemplo, insuficiência cardíaca congestiva grave), trombocitopenia ou outros distúrbios hematológicos associados a um risco inaceitável de sangramento, implante de hardware ortopédico que impede a imagem adequada, etc.