Balanceamento de substituições totais de joelho alinhadas cinematicamente durante artroplastia total primária de joelho usando Verasense

O objetivo principal deste estudo de pesquisa é avaliar o uso do sensor de pressão Verasense para otimizar as pressões/equilíbrio do implante intraoperatório durante TKR assistida por computador utilizando técnicas de alinhamento cinemático pré e pós-operatório.

Este é um estudo controlado randomizado em que 60 pacientes serão submetidos a um TKR alinhado cinematicamente usando sensores de pressão VERASENSE. Os pacientes serão designados aleatoriamente para balanceamento de TKR usando dados VERASENSE (TKR-V) ou TKR usando tomada de decisão padrão do cirurgião no balanceamento (somente TKR). No grupo somente TKR, o cirurgião realizará a cirurgia cego para a saída de dados do sensor VERASENSE e usará a tomada de decisão padrão do cirurgião para equilibrar o TKR. No segundo grupo, TKR-V, o cirurgião não ficará cego para a saída de dados do sensor VERASENSE e usará os dados para influenciar como eles equilibram o TKR.

O desfecho primário será a avaliação cinemática da marcha pós-operatória para avaliar o efeito de otimizar o equilíbrio dos tecidos moles do paciente usando o sensor de pressão Verasense. Os resultados secundários incluirão o número de liberações intraoperatórias de tecidos moles e os resultados dos questionários de resultados de saúde.

Questões de pesquisa:

1. Quais são as diferenças e semelhanças entre o grupo subjetivo equilibrado pelo cirurgião (padrão de tratamento) em comparação com o grupo objetivo equilibrado pelo Verasense?
2. Existe uma diferença no número de joelhos "mal equilibrados" entre os grupos alinhados cinematicamente balanceados pelo cirurgião em comparação com o grupo alinhados cinematicamente balanceados pelo Verasense?
3. Existe efeito do alinhamento pré-operatório no equilíbrio ligamentar com o sensor de pressão Verasense?
4. Existe uma diferença no número de liberações de ligamento necessárias para otimizar o equilíbrio dos tecidos moles entre as substituições totais do joelho auxiliadas pelo sensor de pressão Verasense e aquelas balanceadas apenas pelo cirurgião?
5. Qual é o efeito de otimizar o equilíbrio dos tecidos moles do paciente com o sensor de pressão Verasene nos parâmetros da marcha medidos com o Knee KG?

ANOVA será usada para examinar as diferenças pré e pós-operatórias em características específicas da cinemática do joelho entre os grupos. Os resultados primários e secundários serão avaliados usando listagens e estatísticas resumidas. A melhora da dor e da função será analisada por meio do teste t ou dos testes de classificação de Wilcoxon.