Balanceren van kinematisch uitgelijnde totale knievervangingen tijdens totale primaire knieartroplastiek met behulp van Verasense

Het primaire doel van dit onderzoek is het evalueren van het gebruik van de Verasense-druksensor om de intraoperatieve implantaatdruk/balans te optimaliseren tijdens computerondersteunde TKR met behulp van pre- en postoperatieve kinematische uitlijningstechnieken.

Dit is een gerandomiseerde, gecontroleerde studie waarbij 60 patiënten een kinematisch uitgelijnde TKR ondergaan met behulp van VERASENSE-druksensoren. Patiënten worden willekeurig toegewezen aan ofwel TKR-balancering met behulp van VERASENSE-gegevens (TKR-V), of TKR met behulp van standaard besluitvorming door chirurgen bij balancering (alleen TKR). In de groep met alleen TKR voert de chirurg de operatie uit terwijl hij blind is voor de gegevensuitvoer van de VERASENSE-sensor en gebruikt hij standaard besluitvorming door de chirurg om de TKR in evenwicht te brengen. In de tweede groep, TKR-V, is de chirurg niet blind voor de gegevensuitvoer van de VERASENSE-sensor en gebruikt hij de gegevens om te beïnvloeden hoe hij de TKR in evenwicht houdt.

De primaire uitkomstmaat is postoperatieve kinematische gangbeoordeling om het effect te evalueren van het optimaliseren van de balans van de weke delen van de patiënt met behulp van de Verasense-druksensor. Secundaire uitkomsten zijn onder meer het aantal intraoperatieve loslatingen van zacht weefsel en de resultaten van vragenlijsten over gezondheidsuitkomsten.

Onderzoeksvragen:

1. Wat zijn de verschillen en overeenkomsten tussen de subjectieve chirurg-gebalanceerde groep (zorgstandaard) in vergelijking met de objectieve Verasense-gebalanceerde groep?
2. Is er een verschil in het aantal "slecht gebalanceerde" knieën tussen de door de chirurg gebalanceerde kinematisch uitgelijnde groepen in vergelijking met de Verasense-gebalanceerde kinematisch uitgelijnde groep?
3. Is er een effect van preoperatieve uitlijning op het balanceren van de ligamenten met behulp van de Verasense-druksensor?
4. Is er een verschil in het aantal loslatingen van de ligamenten dat nodig is om de balans van zacht weefsel te optimaliseren tussen de door de Verasense-druksensor ondersteunde totale knievervangingen en die welke alleen door de chirurg worden uitgebalanceerd?
5. Wat is het effect van het optimaliseren van de balans van de weke delen van de patiënt met de Verasenes-druksensor op de loopparameters gemeten met Knee KG?

ANOVA zal worden gebruikt om pre- en postoperatieve verschillen in specifieke kenmerken van kniekinematica tussen groepen te onderzoeken. Primaire en secundaire resultaten worden geëvalueerd met behulp van lijsten en samenvattende statistieken. Verbetering van pijn en functie zal worden geanalyseerd met behulp van t-test of Wilcoxon Rank-tests.